Cassetta di test rapido combinato per il cytomegalovirus CMV IgG/IgM ((W/S/P)

[Utilizzazione prevista]

Il kit di test rapidi CMV IgG/IgM è un immunoassay cromatografico a flusso laterale per la rilevazione simultanea di anticorpi IgG e IgM del citomegalovirus (CMV) nel sangue intero, siero o plasma umano.

[PRINCIPIO]

Il dispositivo di prova CMV IgG/IgM ha 3 linee pre-rivestite, IgG (linea di prova CMV IgG), IgM (linea di prova CMV IgM) e C (linea di controllo) sulla superficie della membrana.Tutte e tre le righe nella finestra dei risultati non sono visibili prima di applicare qualsiasi campioneLa linea di controllo deve sempre apparire se la procedura di prova è eseguita correttamente e se i reagenti di prova della linea di controllo funzionano.Nella finestra del risultato saranno visibili linee violate IgG e IgM se nel campione ci sono abbastanza anticorpi IgG e/ o IgM contro il CMV.Se gli anticorpi IgG e/o IgM contro i virus del citomegalo non sono presenti nel campione, non vi è alcuna comparsa di colore in?IgG? e/o?IgM?

[CONTENUTO]

• Rapid Test.

• Buffer

• Pipette monouso

• Istruzioni d'uso.

[STORGAGIO E STABILITA']

• Il kit deve essere conservato a 2-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.

• Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.

• Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall' umidità e dal calore.

• Non congelare.

• Occorre fare attenzione a proteggere i componenti del kit dalla contaminazione.Contaminazione biologica delle apparecchiature di somministrazione, contenitori o reagenti possono portare a risultati falsi.

[PRECAUZIONI]

• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

 Questo kit contiene prodotti di origine animale.La conoscenza certificata dell'origine e/o dello stato sanitario degli animali non garantisce del tutto l'assenza di agenti patogeni trasmissibili.E' per questo cheLa Commissione ha raccomandato che tali prodotti siano trattati come potenzialmente infettivi e trattati rispettando le consuete precauzioni di sicurezza (non ingerire né inalare).

 Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo contenitore per la raccolta di campioni per ogni campione ottenuto.

 Legga attentamente l' intera procedura prima di eseguire qualsiasi esame.

• Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni e i kit.Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni.- indossare indumenti protettivi quali cappotti di laboratorio, guanti usa e getta e protezioni oculari durante l'analisi dei campioni.

 La soluzione salina tamponata contiene azido di sodio che può reagire con tubi di piombo o rame per formare azidi metallici potenzialmente esplosivi.Sciacquare sempre con abbondanti quantità di acqua per evitare l'accumulo di azidi.

 Non scambiare né mescolare reagenti provenienti da lotti diversi.

 L' umidità e la temperatura possono influire negativamente sui risultati.

 I materiali di prova utilizzati devono essere smaltiti in conformità con le normative locali, statali e/o federali.

[Raccolta e conservazione del campione]

• Il test CMV IgG/IgM è destinato all'uso con campioni di sangue intero, siero o plasma umano.

• Si raccomanda di utilizzare per questo test solo campioni trasparenti e non emolisi.Il plasma del siero deve essere separato il più presto possibile per evitare l'emoliesi.

• eseguire il test immediatamente dopo la raccolta dei campioni.Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per lunghi periodi.I campioni di siero e di plasma possono essere conservati a 2-8°C per un massimo di 3 giorni.Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere tenuti sotto -20°C.

• prima della prova i campioni devono essere portati a temperatura ambiente. i campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben mescolati prima della prova. evitare il congelamento e lo scongelamento ripetuti dei campioni.

• Se i campioni devono essere spediti, imballarli in conformità con tutte le normative applicabili per il trasporto di agenti etiologici.

• Sieri icterici, lipemici, emolizzati, trattati termicamente e contaminati possono causare risultati erronei.

[Operazione]
Precedere l' uso portando le prove, i campioni, il tampone e/ o i controlli a temperatura ambiente (15- 30°C).

1. Rimuovere il test dalla sacca sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana.
Per ottenere i migliori risultati, il test deve essere eseguito entro un'ora.

2Utilizzando la pipetta usa e getta fornita, trasferire 1 goccia di sangue intero, siero o plasma
Evita di intrappolare bolle d'aria nel pozzo del campione (S) e non aggiungi soluzione alla finestra dei risultati.Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana. 3. Aspetta che appaiano le bande colorate. Il risultato deve essere letto entro 15 minuti.

Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

[Interpretazione dei risultati]

Positivo (+):

IgG positivo: sia la regione di test IgG (IgG) che la regione di controllo appaiono con una linea colorata.

IgM positivo: sia la regione di prova IgM (IgM) che la regione di controllo appaiono con una linea colorata.

IgG/IgM positivo: sia la regione di prova (IgG e IgM) che la regione di controllo appaiono con una linea colorata.

Negativo: (-) nella regione di controllo (C) appare una sola linea colorata.

Invalido: nessuna linea visibile o una linea visibile solo nella regione di prova e non nella regione di controllo.