Primo test di risposta HIV 1+2/Sifilide in siero umano, plasma o sangue intero

[Utilizzazione prevista]

Il test rapido per l' HIV 1/2 e la sifilide è un immunoassay visivo rapido per la valutazione qualitativa,presunti anticorpi contro l' HIV- 1/HIV-2 e anticorpi contro il Treponema pallidum (TP) nel sangue intero umanoQuesto kit è destinato ad essere utilizzato come aiuto nella diagnosi dell' infezione da HIV.

[INTRODUZIONE]

L'HIV è l'agente etiologico della sindrome da deficit immunitario acquisito (AIDS).Diverse glicoproteine virali sono sulla busta.Ogni virus contiene due copie di RNA genomici positivi.e da persone sane ad alto rischio potenziale di sviluppare l' AIDS. L'HIV-2 è stato isolato da pazienti affetti da AIDS dell'Africa occidentale e da individui sieropositivi asintomatici. Sia l'HIV-1 che l'HIV-2 provocano una risposta immunitaria.plasma o sangue intero è il modo più efficace e comune per determinare se un individuo è stato esposto all' HIV e per esaminare il sangue e i prodotti sanguigni per l' HIVNonostante le differenze nei loro caratteri biologici, attività sierologiche e sequenze genomiche, l'HIV-1 e l'HIV-2 mostrano una forte reattività incrociata antigenica.La maggior parte dei sieri positivi per l'HIV-2 può essere identificata utilizzando test sierologici basati sull'HIV-1Treponema pallidum (TP), un batterio spirochete con un involucro esterno e una membrana citoplasmica, è l' agente causante della sifilide venerea.Anche se i tassi di sifilide sono in calo negli Stati Uniti dopo un'epidemia tra il 1986 e il 1990, l'incidenza della sifilide in Europa è aumentata dal 1992, soprattutto nei paesi della Federazione russa, dove sono stati segnalati picchi di 263 casi per 100.000.il tasso di risultati positivi di test sierologici per la sifilide negli individui infetti da HIV è aumentato di recente. The serological detection of specific antibodies to TP has been long recognized in the diagnosis of syphilis since the natural course of the infection is characterized by periods without clinical manifestationsLa risposta degli anticorpi alla TP può essere rilevata entro 4 o 7 giorni dall' apparizione del chancre della sifilide, consentendo la diagnosi precoce dell' infezione da sifilide.Sono stati utilizzati vari antigeni nei test sierologici per la sifilideTuttavia, gli antigeni RPR e VDRL non sono specifici per treponema.gli estratti di TP interi non sono riproducibili e contengono una certa quantità di materiali contaminanti quali flagelli, che può portare a una reazione non specifica nei test del siero di prova.

[PRINCIPIO]

L' HIV 1/2 Rapid Test rileva anticorpi contro l' HIV-1/HIV-2 attraverso l' interpretazione visiva dello sviluppo del colore sulla striscia interna.Gli antigeni ricombinanti dell'HIV sono immobilizzati sulla regione di prova della membranaDurante il test, il campione reagisce con l'antigene dell'HIV coniugato a particelle colorate e pre-rivestito sul pad del campione del test.La miscela passa quindi attraverso la membrana per azione capillare e interagisce con i reagenti sulla membranaSe nel campione sono presenti anticorpi HIV-1/HIV-2 sufficienti, una fascia colorata si formerà nella regione di prova della membrana.mentre la sua assenza indica un risultato negativoL'apparizione di una banda colorata nella regione di controllo serve come controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto il volume adeguato di campione e che si è verificato il raggiolamento della membrana.Il test rapido per la sifilide rileva gli anticorpi IgM e IgG contro il treponema pallidum (TP) attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore sulla striscia internaGli antigeni TP ricombinanti specifici vengono immobilizzati sulla regione di prova della membrana.il campione reagisce con l'antigene specifico TP ricombinante coniugato a particelle colorate e pre-rivestito sul tampone del campione di provaSe nel campione sono presenti anticorpi sufficienti contro il Treponema pallidum (TP), il campione deve essere sottoposto ad un'analisi.una banda colorata si formerà nella regione di prova della membranaLa presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo.indicando che è stato aggiunto il volume adeguato di campione e che si è verificato il ripiegamento della membrana.

[Contenuto principale]

• Cassetta di prova rapida

• Buffer

• Gocciaio monouso

• Foglio illustrativo

[STORGAGIO E STABILITA']

• Conservare a 2 ~ 30 o C nella confezione sigillata per 24 mesi.

• Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall'umidità e dal calore.

• NON congelare.

Portare le prove, i campioni e/o i controlli a temperatura ambiente ((15-30°C) prima dell'uso.
1.Rimuovere il test dal sacchetto sigillato e posizionarlo su una superficie pulito e piana.Etichettare il test con l'identificazione del paziente o del controllo.Per ottenere i migliori risultati, il test deve essere eseguito entro un'ora.
2Utilizzando il contagocce usa e getta fornito:
[RIGIONE D'USO]

Prendere le prove, i campioni e/o i controlli a temperatura ambiente ((15-30°C) prima dell'uso.Etichettare il test con l'identificazione del paziente o del gruppo di controlloPer ottenere i migliori risultati, l'analisi deve essere effettuata entro un'ora.2Utilizzando il contagocce usa e getta fornito:

Siero/Plasma
HIV: Trasferire 1 goccia di siero/plasma nel pozzo del campione (S) del dispositivo con la pipetta usa e getta fornita, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.
Sifilide: Trasferire 2 gocce di siero/plasma a ciascun campione nel pozzo (S) della cassetta, quindi avviare il timer.
O
Sangue intero
HIV e sifilide: Trasferire 1 goccia di campione di sangue intero a ciascun pozzo di campione (S) della cassetta, quindi aggiungere 1 goccia di ciascun tampone e avviare il timer.
Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzo del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione all'area del risultato.
Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana.
3. Attendere l'apparizione delle bande colorate. Il risultato deve essere letto dopo 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
[Interpretazione dei risultati]
HIV 1/2:
Positivo: La presenza di due linee come linea di controllo (C) e linea di prova (T) nella finestra dei risultati indica un risultato positivo.
Negativo: La presenza di una sola linea di controllo (C) nella finestra dei risultati indica un risultato negativo.
INVALIDOSe la linea di controllo (C) non è visibile nella finestra dei risultati dopo l'esecuzione della prova, il risultato è considerato non valido.Alcune cause di risultati non validi sono dovute al fatto che le istruzioni non sono state seguite correttamente o che il test potrebbe essere peggiorato dopo la data di scadenza.Si raccomanda di riprovare il campione con un nuovo test.
Sifilide:
Positivo: La presenza di due linee come linea di controllo (C) e linea di prova (T) nella finestra dei risultati indica un risultato positivo.
Negativo: La presenza di una sola linea di controllo (C) nella finestra dei risultati indica un risultato negativo.
INVALIDOSe la linea di controllo (C) non è visibile nella finestra dei risultati dopo l'esecuzione della prova, il risultato è considerato non valido.Alcune cause di risultati non validi sono dovute al fatto che le istruzioni non sono state seguite correttamente o che il test potrebbe essere peggiorato dopo la data di scadenza.Si raccomanda di riprovare il campione con un nuovo test.

Per ulteriori dettagli sul funzionamento o sulle prestazioni, fare riferimento al manuale di istruzioni finale.