Risultati rapidi Alta precisione (herpes simplex virus 1 e 2) HSV 1/2 IgG/IgM Rapid Test Cassette

[Utilizzazione prevista]

Il test rapido HSV 1/2 è un immunoassay visivo rapido per la rilevazione presuntiva qualitativa degli anticorpi IgM e IgG dell'HSV-1 e HSV-2 nel sangue intero umano.siero o plasma per determinare se qualcuno è infettato dall' herpes simplex.

[INTRODUZIONE]

L'HSV è un virus contenente DNA, morfologicamente simile agli altri membri del genere Herpesviridae. Sono riconosciuti due tipi antigenici distinti, designati tipo 1 e tipo 2.Gli HSV di tipo 1 e 2 sono spesso coinvolti nelle infezioni superficiali della cavità oraleInfezioni del sistema nervoso centrale (meningoencefalite) e grave infezione generalizzata nei neonati di pazienti immunocompromessi.anche se più raramenteDopo che l'infezione primaria è stata risolta, il virus può esistere in forma latente nel tessuto nervoso, da dove può riemergere, in determinate condizioni, per causare una recidiva dei sintomi.Sebbene l' Herpes Simplex Virus di tipo 1 e di tipo 2 abbiano molte cose in comune, l'HSV di tipo 1 è la causa della maggior parte dell'herpes orofaciale e dell'encefalite Hsv; il tipo 2 è la causa primaria dell'herpes genitale iniziale e ricorrente e dell'HSV neonatale.l' herpes genitale è causato più frequentemente da HSV-2 dove si stabilisce la latenza nei gangli della radice nervosa dorsaleLa riattivazione intermittente del virus si verifica nella maggior parte delle persone infette da HSV-2.L' infezione genitale da HSV può essere subclinica, il che significa che un numero significativo di pazienti potrebbe non rendersi conto di essere infetti e trasmettere il virus ai propri partner senza saperlo.mentre l'infezione da HSV-2 provoca spesso periodi di malattia manifesta (esprimendo sintomi "tipici" o "attipici") seguiti da periodi di latenza virale senza malattia manifestaLa malattia non si cura da sola e non può essere curata con un intervento medico.

[CONTENUTO]

• Cassetta di prova rapida.

• Gocciaio.

• Buffer.

• Istruzioni d'uso

[STORGAGIO E STABILITA']

• Il kit deve essere conservato a 2-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.

• Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.

• Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall' umidità e dal calore.

• Non congelare.

• Occorre fare attenzione a proteggere i componenti del kit dalla contaminazione.Contaminazione biologica delle apparecchiature di somministrazione, contenitori o reagenti possono portare a risultati falsi.

[Raccolta e stoccaggio del campione] ·

Il test rapido IgG/ IgM HSV1/ 2 è destinato all' uso solo con campioni di sangue intero umano, siero o plasma. ·Si raccomanda l' uso con questo test solo di campioni trasparenti e non emolisi.Il siero o il plasma devono essere separati il prima possibile per evitare l' emolisi.. ·Fare il test immediatamente dopo la raccolta dei campioni. Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per lunghi periodi. I campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8°C per un massimo di 3 giorni.Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere tenuti sotto -20°C. ·Prima della prova i campioni devono essere portati a temperatura ambiente.Evitare il congelamento e lo scioglimento ripetuti dei campioni. ·Se i campioni devono essere spediti, imballarli nel rispetto di tutte le norme applicabili per il trasporto di agenti etiologici.i sieri trattati termicamente e contaminati possono causare risultati errati.

[Operazione]

Precedere l' uso portando le prove, i campioni, il tampone e/ o i controlli a temperatura ambiente (15- 30°C).

1. Rimuovere il test dalla sacca sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare la cassetta con l' identificazione del paziente o del gruppo di controllo.il test deve essere eseguito entro un'ora.

2Utilizzando la pipetta usa e getta fornita, trasferire 1 goccia di campione di sangue intero, siero o plasma a ciascun campione nel pozzo (S) della cassetta, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.Evita di intrappolare bolle d'aria nel pozzo del campione (S)Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana.

3. Aspettare l'apparizione delle bande colorate. Il risultato deve essere letto dopo 15 minuti. Non interpretare dopo 20 minuti.

[Interpretazione dei risultati]

Positivo (+):

IgG positivo: sia la regione di test IgG (IgG) che la regione di controllo appaiono con una linea colorata.

IgM positivo: sia la regione di prova IgM (IgM) che la regione di controllo appaiono con una linea colorata.

IgG/IgM positivo: sia la regione di prova (IgG e IgM) che la regione di controllo appaiono con una linea colorata.

Negativo (-)

Nella regione di controllo (C) appare una sola linea colorata.

Invalido:

Nessuna linea visibile, o una linea visibile solo nella regione di prova e non nella regione di controllo.

[LIMITAZIONI DEL TEST]

1Il test rapido HSV 1/2 IgG/IgM è destinato ad un uso professionale in vitro e deve essere utilizzato solo per la rilevazione qualitativa dell'HSV.

2Non esiste alcun significato attribuito all'intensità o alla larghezza del colore delle linee.Per i casi positivi, prima di poter trarre una conclusione clinica, è necessario utilizzare un metodo di test quantitativo più avanzato.

3Se è la prima volta che il paziente è infettato, entro 5 giorni non è rilevabile alcun anticorpo specifico nel suo siero.il test fornirà un risultato negativo se eseguito con questa cassetta di prova.

4L'anticorpo HSV 1/2 della madre apparirà nel campione sierico di un bambino di un anno.Pertanto, non è opportuno utilizzare in modo indipendente i risultati del test di un bambino di un anno come prova clinica della sua storia di infezione o del suo stato immunitario..