Ingrosso Accurate Cardiac Troponin I Full Blood/Serum/Plasma Rapid Test Cassette

[Utilizzazione prevista]

Il test rapido di troponina I (cTnI) (sangue intero/siero/plasma) è un immunoassay visivo rapido per la presunzione qualitativa della troponina cardiaca I nel sangue intero umano,campioni di siero o plasmaÈ destinato ad essere usato come aiuto nella diagnosi di infarto del miocardio (IM).

[INTRODUZIONE]

La troponina cardiaca I (cTnI) è una proteina presente nel muscolo cardiaco con un peso molecolare di 22,5 kDa.Insieme alla tropomiosina, questo complesso strutturale costituisce il componente principale che regola l' attività dell' ATPasi sensibile al calcio dell' atomiosina nel muscolo scheletrico striato e nel muscolo cardiaco.La troponina I viene rilasciata nel sangue 4-6 ore dopo l' insorgenza del doloreIl modello di rilascio di cTnI è simile a quello di CK-MB, ma mentre i livelli di CK-MB ritornano alla normalità dopo 72 ore, la troponina I rimane elevata per 6-10 giorni.consentendo così una finestra di rilevazione più lunga per le lesioni cardiacheL'elevata specificità delle misurazioni cTnI per l'identificazione di lesioni del miocardio è stata dimostrata in condizioni quali il periodo perioperatorio, dopo corse maratonetiche,e trauma toracico contundente. il rilascio di cTnI è stato documentato anche in condizioni cardiache diverse dall' infarto miocardico acuto (AMI), come angina instabile, insufficienza cardiaca congestiva,e danni ischemici dovuti a un bypass coronaricoA causa della sua elevata specificità e sensibilità nel tessuto miocardico, la troponina I è recentemente diventata il biomarcatore preferito per l'infarto miocardico.

[Contenuto principale]

• Cassetta di prova rapida con essiccante

• Pipette monouso

• Buffer

• Foglio illustrativo

[PRECAUZIONI]

• Solo per uso diagnostico professionale in vitro.

• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

• Questo kit contiene prodotti di origine animale. La conoscenza certificata dell'origine e/o dello stato sanitario degli animali non garantisce completamente l'assenza di agenti patogeni trasmissibili.Si tratta quindi di, ha raccomandato che questi prodotti siano trattati come potenzialmente infettivi e maneggiati osservando le solite precauzioni di sicurezza (ad esempio, non ingerire o inalare).

• Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo contenitore per la raccolta di campioni per ogni campione ottenuto.

• Leggere attentamente l' intera procedura prima del test.

• Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni e i kit.Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni. Indossare indumenti protettivi come cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e protezione degli occhi quando si analizzano i campioni.

• L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.

• I materiali di prova usati devono essere smaltiti secondo le normative locali.

[STORGAGIO E STABILITA']

• Conservare a 2 ~ 30 o C nella confezione sigillata per 24 mesi.

• Tenere lontani dalla luce solare diretta, dall' umidità e dal calore

• NON congelare.

[Collezione di campioni]

•Il Troponin I (cTnI) Rapid Test è destinato ad essere utilizzato solo con campioni di sangue intero, siero o plasma umano.

•Si raccomanda di utilizzare per questo test solo campioni trasparenti e non emolisi.

• eseguire il test immediatamente dopo la raccolta dei campioni. non lasciare i campioni a temperatura ambiente per periodi prolungati. i campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8°C fino a 3 giorni.Per la conservazione a lungo termineSe il test deve essere eseguito entro 2 giorni dalla raccolta, il sangue intero prelevato mediante punzione venosa deve essere conservato a 2-8°C. Non congelare i campioni di sangue intero.Il sangue intero prelevato con il dito deve essere esaminato immediatamente.

•Per la conservazione del sangue intero si devono utilizzare contenitori contenenti anticoagulanti come EDTA, citrato o eparina.

•Prima della prova, i campioni devono essere portati a temperatura ambiente. I campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben mescolati prima della prova.

•Se i campioni devono essere spediti, confezionarli in conformità a tutte le normative applicabili per il trasporto di agenti etiologici.i campioni trattati termicamente e contaminati possono causare risultati errati.

•C' è una lieve possibilità che alcuni campioni di sangue intero con viscosità molto elevata o conservati per più di 2 giorni non funzionino correttamente sul dispositivo di prova.Ripetere il test con un campione di siero o plasma dello stesso paziente utilizzando un nuovo dispositivo di prova.

[RIGIONE D'USO]

Prima dell'uso, i campioni, il tampone e/o i controlli devono essere portati a temperatura ambiente (15-30°C).

1. Rimuovere il test dal sacchetto sigillato e posizionarlo su una superficie pulita e piana.il test deve essere eseguito entro un'ora.

2Trasferire 1 goccia di campione di sangue intero, siero o plasma nel pozzo di campione (S) del dispositivo con la pipetta usa e getta fornita, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.Evita di intrappolare bolle d'aria nel pozzo del campione (S)Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana.

3. Attendere l'apparizione delle bande colorate. Il risultato deve essere letto entro 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

[Interpretazione dei risultati]

POSITIVO: la presenza di due linee come linea di controllo (C) e linea di prova (T) nella finestra dei risultati indica un risultato positivo.

NEGATIVO: la presenza di una sola linea di controllo (C) nella finestra dei risultati indica un risultato negativo.Se la linea di controllo (C) non è visibile nella finestra dei risultati dopo la provaAlcune cause di risultati non validi sono dovute al fatto che le istruzioni non sono state seguite correttamente o che il test potrebbe essere peggiorato dopo la data di scadenza.Si raccomanda di sottoporre nuovamente il campione a una nuova prova..

[CONTROLLO DI QUALITÀ]

• I controlli procedurali interni sono inclusi nella prova.confermando un volume di campioni sufficiente e una tecnica procedurale corretta.

• I comandi esterni non sono forniti con questo kit.Si raccomanda che i controlli positivi e negativi siano testati come buona pratica di laboratorio per confermare la procedura di prova e verificare la corretta esecuzione della prova..

[Limitazioni]

1Il test rapido cTnI è destinato ad uso diagnostico professionale in vitro e deve essere utilizzato unicamente per la rilevazione qualitativa della troponina cardiaca I.Nessun significato dovrebbe essere dedotto dall'intensità del colore o dalla larghezza di qualsiasi banda apparente..

2Il test rapido cTnI indicherà solo la presenza di troponina nel campione e non deve essere utilizzato come unico criterio per la diagnosi di infarto miocardico.

3Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si raccomanda di effettuare ulteriori test utilizzando altri metodi clinici.un risultato negativo non esclude in nessun momento la presenza di troponina I nel sangue, perché gli anticorpi possono essere assenti o al di sotto del livello minimo di rilevazione del test.

4Come per tutti i test diagnostici, una diagnosi confermata dovrebbe essere fatta dal medico solo dopo aver valutato tutti i risultati clinici e di laboratorio.

5Alcuni campioni contenenti titoli insolitamente elevati di anticorpi eterofili e fattore reumatoide (RF) possono influenzare i risultati attesi.Ulteriore valutazione clinica deve essere considerata con altre informazioni cliniche disponibili al medico..

[Caratteristica delle prestazioni]

Sensibilità relativa: 99,45%

Specificità relativa: 99,52%

Accordo complessivo: 99,49%