Cassetta di test rapido IgG/IgM per la filariasi linfatica a uno stadio ((WB/S/P))

[Utilizzazione prevista]

Il test rapido IgG/IgM per la filariasi è un immunoassay a flusso laterale per la rilevazione e la differenziazione simultanee di parassiti filarianti antilinfatici IgG e IgM (Wuchereria Bancrofti,Brugia Malayi e Brugia Timori) nel siero umanoQuesto test è destinato ad essere utilizzato come test di screening e come aiuto nella diagnosi dell' infezione da parassiti filariali linfatici.Qualsiasi campione reattivo con il test rapido IgG/IgM per la filariasi deve essere confermato con un metodo di prova alternativo.Per uso professionale e diagnostico in vitro.

[INTRODUZIONE]

La filariasi linfatica, nota come elefantiasi, colpisce circa 120 milioni di persone in 80 paesi 1,2.che è responsabile del 90% dei casi. Brugia malayi, che causa la maggior parte dei casi rimanenti. Brugia timori, che causa anche la malattia.La malattia si trasmette agli esseri umani per effetto dei morsi di zanzare infette, in cui le microflarie aspirate da un soggetto umano infetto si sviluppano in larve di terza fase.Generalmente, è necessaria esposizione ripetuta e prolungata alle larve infette per stabilire l'infezione umana.La diagnosi parassitologica definitiva è la dimostrazione di microflarie nei campioni di sangue 4.Tuttavia, questo test standard è limitato dalla necessità di prelevare sangue notturno e dalla mancanza di una sensibilità adeguata.La sua utilità è limitata per WInoltre, la microfilaremia e l'antigenemia si sviluppano da mesi a anni dopo l'esposizione.La presenza di IgM agli antigeni del parassita suggerisce un' infezione attuale.Inoltre, l'identificazione degli antigeni conservati consente di applicare il test "panfilaria".L' utilizzo di proteine ricombinanti elimina le reazioni incrociate con gli individui affetti da altre malattie parassitarie 7.Il test rapido IgG/IgM per la filariasi utilizza antigeni ricombinanti conservati per rilevare simultaneamente IgG e IgM per i parassiti W. bancrofti e B. malayi senza restrizioni sulla raccolta dei campioni.

[Contenuto principale]

• Cassetta di prova rapida con essiccante

• Buffer

• Pipette monouso

• Foglio illustrativo

[PRECAUZIONI]

• Solo per uso diagnostico professionale in vitro.

• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

• Questo kit contiene prodotti di origine animale. La conoscenza certificata dell'origine e/o dello stato sanitario degli animali non garantisce completamente l'assenza di agenti patogeni trasmissibili.Si tratta quindi di, ha raccomandato che questi prodotti siano trattati come potenzialmente infettivi e maneggiati osservando le solite precauzioni di sicurezza (ad esempio, non ingerire o inalare).

• Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo contenitore per la raccolta di campioni per ogni campione ottenuto.

• Leggere attentamente l' intera procedura prima del test.

• Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni e i kit.Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni- indossare indumenti protettivi, quali cappotti di laboratorio, guanti usa e getta e protezioni oculari, quando i campioni vengono analizzati.

• L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.

• I materiali di prova utilizzati devono essere smaltiti secondo le normative locali.

[RIGIONE D'USO]

Portare le prove, i campioni, il tampone e/o i controlli a temperatura ambiente (15- 30°C) prima dell'uso.

1.Rimuovere il test dalla sacca sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana.Etichettare il test con l'identificazione del paziente o del gruppo di controllo.Per ottenere i migliori risultati, il test deve essere eseguito entro un'ora.

2Trasferire 1 goccia di sangue intero, campione di siero o plasma al pozzo di campione (S) del dispositivo con il pipetto usa e getta fornito, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.

3. Aspettare l'apparizione delle linee colorate. Interpretare i risultati del test in 15 minuti. Non leggere i risultati dopo 20 minuti.

[Interpretazione dei risultati]

Positivo: IgG positivo: sia la regione di test IgG (G) che la regione di controllo appaiono con una linea di colore. IgM positivo: sia la regione di test IgM (M) che la regione di controllo appaiono con una linea di colore. IgG/IgM positivo:Sia la regione di prova (G e M) che la regione di controllo appaiono in linea colorata.

Negativo: sulla regione di controllo (C) appare una sola linea colorata. Invalido: nessuna linea visibile o una linea visibile solo nella regione di prova e non nella regione di controllo.Ripetere con un nuovo kit di prova.

[STORGAGIO E STABILITA']

• Conservare a 2 ~ 30 o C nella confezione sigillata per 24 mesi.

• Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall' umidità e dal calore.

• NON congelare.

[CONTROLLO DI QUALITÀ]

• I controlli procedurali interni sono inclusi nella prova.confermando un volume di campioni sufficiente e una tecnica procedurale corretta.

• I comandi esterni non sono forniti con questo kit.Si raccomanda che i controlli positivi e negativi siano sottoposti a prova come buona pratica di laboratorio per confermare la procedura di prova e verificare la corretta esecuzione della prova..

[STORGAGIO E STABILITA']

• Conservare a 2 ~ 30 o C nella confezione sigillata per 24 mesi.

• Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall' umidità e dal calore.

• NON congelare.

[Caratteristiche delle prestazioni]

sensibilità relativa > 96%;

Specificità relativa > 99%;

Accordo complessivo > 99%.

Per ulteriori dettagli sul funzionamento o sulle prestazioni, fare riferimento al manuale di istruzioni finale.