Cassetta di test rapido per il marcatore cardiaco MI CK-MB con certificato CE e durata di conservazione di 2 anni

[Utilizzazione prevista]

Il test rapido CK-MB (sangue intero/siero/plasma) è un immunoassay cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa del CK-MB umano nel sangue intero,siero o plasma come aiuto nella diagnosi di infarto miocardico (MI).

[INTRODUZIONE]

La creatina chinasi MB (CK-MB) è un enzima presente nel muscolo cardiaco con un peso molecolare di 87,0 kDa.La creatina chinasi è una molecola dimerica formata da due sottounità designate come M e B che si combinano per formare tre isoenzimi diversi., CK-MM, CK-BB e CK-MB. CK-MB è l' isoenzima della creatina chinasi più coinvolta nel metabolismo del tessuto muscolare cardiaco.Il rilascio di CK-MB nel sangue a seguito di infarto miocardico può essere rilevato entro 3-8 ore dall' insorgenza dei sintomiIl picco raggiunge entro 9 a 30 ore e ritorna ai livelli di base entro 48 a 72 ore.Il CK-MB è uno dei marcatori cardiaci più importanti ed è ampiamente riconosciuto come il marcatore tradizionale per la diagnosi dell' IMIl test rapido CK-MB è un semplice test che utilizza una combinazione di particelle rivestite di anticorpi anti-CK-MB e reagente di cattura per rilevare CK-MB nel sangue intero, siero o plasma.Il livello minimo di rilevamento è di 5 ng/ml.

[PRINCIPIO]

Il test rapido CKMB rileva il CKMB attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore sulla cassetta interna.il campione reagisce con anticorpi anti-CKMB coniugati a particelle colorate e pre-rivestiti sul pad del campione del testSe il campione contiene abbastanza CKMB, il campione deve essere sottoposto ad un processo di collaudo.una banda colorata si formerà nella regione di prova della membranaLa presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo.indicando che è stato aggiunto il volume adeguato di campione e che si è verificato il ripiegamento della membrana.

[Contenuto principale]

• Cassetta di prova rapida con essiccante

• Pipette monouso

• Buffer

• Foglio illustrativo

[PRECAUZIONI]

 Questo kit contiene prodotti di origine animale. La conoscenza certificata dell' origine e/ o dello stato sanitario degli animali non garantisce completamente l' assenza di agenti patogeni trasmissibili.Si raccomanda pertanto di trattare questi prodotti come potenzialmente infettivi., e manipolati osservando le solite precauzioni di sicurezza (ad esempio, non ingerire o inalare).

 Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo contenitore per la raccolta di campioni per ogni campione ottenuto.

 Legga attentamente l' intera procedura prima del test.

• Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni e i kit.Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni. Indossare indumenti protettivi come cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e protezione degli occhi quando si analizzano i campioni.

 Non scambiare né mescolare reagenti provenienti da lotti diversi.

 L' umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.

 I materiali di prova utilizzati devono essere smaltiti secondo le normative locali.

[STORGAGIO E STABILITA']

• Conservare a 2 ~ 30 o C nella confezione sigillata per 24 mesi.

• Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall' umidità e dal calore.

• NON congelare.

[Collezione di campioni]

• Il test rapido CK-MB può essere eseguito utilizzando sangue intero (dalla punzione venosa o da puntura del dito), siero o plasma.

Il siero o il plasma devono essere separati il più presto possibile per evitare l'emolisi.

• eseguire il test immediatamente dopo la raccolta dei campioni. non lasciare i campioni a temperatura ambiente per periodi prolungati. i campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8°C fino a 3 giorni.Per la conservazione a lungo termineSe il test deve essere eseguito entro 2 giorni dalla raccolta, il sangue intero prelevato mediante punzione venosa deve essere conservato a 2-8°C. Non congelare i campioni di sangue intero.Il sangue intero prelevato con il dito deve essere esaminato immediatamente.

• I contenitori contenenti anticoagulanti come EDTA, citrato o eparina devono essere utilizzati per la conservazione del sangue intero.

• prima della prova i campioni devono essere portati a temperatura ambiente. i campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben mescolati prima della prova.

• Se i campioni devono essere spediti, confezionarli in conformità con tutte le normative applicabili per il trasporto di agenti eziologici.i campioni trattati termicamente e contaminati possono causare risultati errati.

• C' è una lieve possibilità che alcuni campioni di sangue intero con viscosità molto elevata o conservati per più di 2 giorni non funzionino correttamente sul dispositivo di prova.Ripetere il test con un campione di siero o plasma dello stesso paziente utilizzando una nuova cassetta di prova.

[RIGIONE D'USO]

Permettere che il test, il campione e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15- 30°C) prima della prova.

1. Rimuovere il test dal sacchetto sigillato e posizionarlo su una superficie pulita e piana.il test deve essere eseguito entro un'ora.

2Trasferire 1 goccia di campione di sangue intero, siero o plasma nel pozzo di campione (S) del dispositivo con la pipetta usa e getta fornita, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.Evita di intrappolare bolle d'aria nel pozzo del campione (S)Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana.

3. Attendere l'apparizione delle bande colorate. Il risultato deve essere letto entro 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

[Interpretazione dei risultati]

POSITIVO: la presenza di due linee come linea di controllo (C) e linea di prova (T) nella finestra dei risultati indica un risultato positivo.

NEGATIVO: la presenza di una sola linea di controllo (C) nella finestra dei risultati indica un risultato negativo.

INVALIDO: se la linea di controllo (C) non è visibile nella finestra dei risultati dopo l'esecuzione della prova, il risultato è considerato non valido.Alcune cause di risultati non validi sono dovute al fatto che le istruzioni non sono state seguite correttamente o che il test potrebbe essere peggiorato dopo la data di scadenza.Si raccomanda di riprovare il campione con un nuovo test.

Per ulteriori dettagli sul funzionamento o sulle prestazioni, fare riferimento al manuale di istruzioni finale.