[Utilizzazione prevista]
Il test rapido dell' antigene NS1 per la dengue è un immunoassay cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa dell' antigene NS1 del virus della dengue nel sangue intero umano, nel siero,o plasma come aiuto nella diagnosi delle infezioni primarie e secondarie da dengueIl campione di siero e plasma è meglio raccomandato per il test.
[INTRODUZIONE]
I virus della dengue, trasmessi dalle zanzare Aedes aegypti e Aedes albopictus, sono ampiamente diffusi nelle zone tropicali e subtropicali del mondo.Sono noti quattro sierotipi distinti (virus della dengue 1, 2, 3 e 4). Nei bambini, l' infezione è spesso subclinica o provoca una malattia febbrile autolimitata.febbre emorragica o sindrome da shock da dengueLa dengue è considerata la più importante malattia virale trasmessa da artropodi a causa della morbilità e della mortalità umana che causa.NS1 è una glicoproteina altamente conservata presente in elevate concentrazioni nei sieri di pazienti infetti da dengue durante la fase clinica iniziale della malattia. L'antigene NS1 è riscontrato dal primo giorno e fino a 9 giorni dopo l'insorgenza della febbre in campioni di pazienti infetti da dengue primaria o secondaria.Il test per la dengue NS1 Ag è un test rapido che utilizza una combinazione di particelle colorate rivestite di NS1 Ag anti-dengue per rilevare l'antigene della dengue NS1 nel sangue intero umano, siero o plasma.
[PRINCIPIO]
Questo kit è utilizzato per la rilevazione qualitativa dell' antigene NS1 del virus della dengue nel siero umano, nel plasma o nel sangue intero mediante immunocromatografia e metodo sandwich a doppio anticorpo.Anticorpo monoclonale contro il virus della dengue La proteina NS1 è rivestita sulla zona di rilevamento della membrana di nitrocellulosa (T), e l'anticorpo policlonale IgG anti-topo viene rivestito sulla zona di controllo della qualità (C). Quando il campione contiene l'antigene NS1 della dengue e la concentrazione è superiore al limite minimo di rilevazione,Gli anticorpi monoclonali contro il virus della dengue La proteina NS1 etichettata con oro colloidale si lega all'antigene NS1 del virus della dengue nel siero, plasma o sangue intero per formare un complesso di reazione, che si muove avanti lungo la membrana del nitrocellulosio mediante cromatografia.Si lega all' anticorpo monoclonale dell' antigene anti- dengue NS1 pre- rivestito nella regione di rilevamento (T) della membrana di nitrocellulosa per formare un complesso, e infine forma una linea di reazione rossa visibile, quando il risultato è positivo.quando il campione non contiene l'antigene NS1 della dengue o la concentrazione è inferiore al limite minimo di rilevazioneIndipendentemente dal fatto che il campione contenga o meno l'antigene NS1,nell'area di controllo della qualità si formerà una linea di reazione rossa (C).
[CONTENUTO]
• Rapid Test.
• Buffer
• Pipette monouso
• Istruzioni d'uso.
[STORGAGIO E STABILITA']
• Il kit deve essere conservato a 2-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.
• Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
• Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall' umidità e dal calore.
• Non congelare.
• Occorre fare attenzione a proteggere i componenti del kit dalla contaminazione.Contaminazione biologica delle apparecchiature di somministrazione, contenitori o reagenti possono portare a risultati falsi.
[Operazione]
Precedere l' uso portando le prove, i campioni, il tampone e/ o i controlli a temperatura ambiente (15- 30°C).
1. Rimuovere il test dal sacchetto sigillato e posizionarlo su una superficie pulita e piana.il test deve essere eseguito entro un'ora.
2Utilizzando la pipetta usa e getta fornita, trasferire 2 gocce di campione di siero o plasma nel centro dei pozzi di campione della cassetta di prova.O trasferire 1 goccia di campione di sangue intero nel centro dei pozzi del campione della cassetta di prova, quindi aggiungere 1 goccia di tampone, e avviare il timer. Evitare di intrappolare bolle d'aria nel campione bene (S), e non aggiungere alcuna soluzione alla zona di risultato.il colore migrerà attraverso la membrana.
3. Attendere l'apparizione delle bande colorate. Il risultato deve essere letto dopo 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
[Interpretazione dei risultati]
Positivo (+) : sulla membrana appaiono due bande colorate, una nella regione di controllo (C) e un'altra nella regione di prova (T).
Negativo: (-) nella regione di controllo (C) appare una sola banda colorata e nella regione di prova (T) nessuna banda colorata.
Invalido: non appare la banda di controllo. I risultati di qualsiasi prova che non abbia prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati.Si prega di rivedere la procedura e ripetere con un nuovo testSe il problema persiste, interrompere immediatamente l' uso del kit e contattare il distributore locale.
[AVVERTENZE E PRECAUZIONI]
• Immunoassay solo per uso diagnostico in vitro.
• Non usare dopo la data di scadenza.
• Il test deve rimanere nel sacchetto sigillato fino all'uso.
• Il test utilizzato deve essere smaltito secondo le normative locali.
[LIMITAZIONI DEL TEST]
1.Il test rapido per la dengue NS1 Ag è destinato esclusivamente ad uso diagnostico in vitro.Il test deve essere utilizzato solo per la rilevazione dell'antigene della dengue NS1 in campioni di sangue, siero o plasma.
2.Il test Ag NS1 per la dengue indicherà soltanto la presenza dell'antigene NS1 nel campione e non deve essere utilizzato come unico criterio per la diagnosi della dengue.
[CONTROLLO DI QUALITÀ]
i controlli procedurali interni sono inclusi nella prova.confermando un volume di campioni sufficiente e una tecnica di procedura corretta.
I comandi esterni non sono forniti con questo kit.Si raccomanda che i controlli positivi e negativi siano testati come buona pratica di laboratorio per confermare la procedura di prova e verificare la corretta esecuzione della prova..
Per ulteriori dettagli sul funzionamento o sulle prestazioni, fare riferimento al manuale di istruzioni finale.
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