Test rapido dell' antigene prostatico specifico (PSA)
Solo per uso professionale.
Solo per uso diagnostico in vitro.
[Utilizzazione prevista]
L' antigene specifico della prostata (PSA) è un immunoassay visivo rapido per il rilevamento presuntivo qualitativo di antigeni specifici della prostata in campioni di sangue intero, siero o plasma umani.Questo kit è destinato ad essere utilizzato come aiuto nella diagnosi del cancro alla prostata.
[INTRODUZIONE]
Il cancro alla prostata è il tipo di cancro più frequente nell'uomo e la seconda causa di morte dovuta al cancro nell'uomo.L'incidenza del cancro alla prostata aumenta notevolmente negli uomini di età superiore ai 40 anniLa maggior parte dei casi di cancro alla prostata si verificano nel Regno Unito, in particolare nel Regno Unito, in cui il cancro alla prostata si verifica nel 50% delle persone di età superiore ai 70 anni.è stato identificato e purificato un altro enzima della prostataQuesto enzima è chiamato antigeno prostatico specifico (PSA).è una proteina da 33 kDa che viene sintetizzata nella ghiandola prostaticaCome dimostrato da studi immunoistologici, il PSA è localizzato nel citoplasma delle cellule acinarie della prostata,nell' epitelio duttale e nella secrezione sulla lumina duttale, presente nei tessuti prostatici normali, benigni iperplastici e maligni, nonché nel cancro metastatico alla prostata e nel liquido seminale.Un aumento della concentrazione sierica è stato riportato in pazienti con entrambi i tumori della prostata carcinoma da ipertrofia prostatica benignaNon è presente in nessun altro tessuto normale ottenuto dagli uomini, né è prodotto da tumori del seno, polmone, colon, retto, stomaco,pancreas e tiroideIl livello di PSA nel siero o nel plasma di uomini sani dovrebbe essere inferiore a 4 ng/ml, quindi la linea di riferimento è progettata per essere approssimativamente l'intensità di 4 ng/ml.
[PRINCIPIO]
Il test rapido del PSA rileva gli antigeni specifici della prostata attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore sulla striscia interna.Durante le prove, il campione reagisce con anticorpi PSA coniugati a particelle colorate e pre-rivestiti sul tampone del campione di prova.e interagisce con i reagenti sulla membranaL'apparizione di una banda colorata nella regione di controllo funge da controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto il volume adeguato di campione e che si è verificato il raggruppamento della membrana.
[CONTENUO Principale]
• Cassetta di prova rapida con essiccante.
• Buffer
• Pipetta
• Foglio illustrativo
[Precauzioni]
• Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
• Questo kit contiene prodotti di origine animale. La conoscenza certificata dell'origine e/o dello stato sanitario degli animali non garantisce completamente l'assenza di agenti patogeni trasmissibili.Si tratta quindi di, ha raccomandato che questi prodotti siano trattati come potenzialmente infettivi e maneggiati osservando le solite precauzioni di sicurezza (ad esempio, non ingerire o inalare).
• Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo contenitore per la raccolta di campioni per ogni campione ottenuto.
• Leggere attentamente l' intera procedura prima del test.
• Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni e i kit.Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni. Indossare indumenti protettivi come cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e protezione degli occhi quando si analizzano i campioni.
• L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
• I materiali di prova usati devono essere smaltiti secondo le normative locali.
[STORGAGIO E STABILITA']
• Conservare a 2 ~ 30 o C nella confezione sigillata per 24 mesi.
• Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall' umidità e dal calore.
• NON congelare.
[Collezione di campioni]
• Il PSA Rapid Test è destinato ad essere utilizzato solo con campioni di sangue intero, siero o plasma umano.
• L' assunzione di finasteride (5-inibitore della reduttasi) ridurrà la concentrazione del PSA di massimo il 50%.
• Diversi fattori potrebbero aumentare il livello di PSA nel siero sanguigno e devono essere evitati prima della prelievo del campione di sangue e/ o devono essere sospesi dal paziente prima della prelievo del campione.
• In bicicletta: 24 ore prima di prelevare il campione di sangue
• Attività (Eiaculazione): 24-48 ore prima del prelievo del campione di sangue
• Ogni manipolazione della prostata mediante esami medici.
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Esame
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Intervallo
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Biopsia della prostata
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> 6 settimane
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Ressezione transuretale della prostata
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> 6 settimane
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Ultrasuoni transrettali della prostata
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> 1 settimana
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Citoscopia rigida
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> 1 settimana
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Esame rettale digitale
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3 giorni 1 settimana
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Massaggio prostatico
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> 1 settimana
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•Si raccomanda di utilizzare con questo test solo campioni trasparenti e non emolisizzati.
•Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per periodi prolungati. I campioni di siero e di plasma possono essere conservati a 2-8°C per un massimo di 3 giorni.Per la conservazione a lungo termineSe il test deve essere eseguito entro 2 giorni dalla raccolta, il sangue intero prelevato mediante punzione venosa deve essere conservato a 2-8°C. Non congelare i campioni di sangue intero.Il sangue intero prelevato con il dito deve essere esaminato immediatamente.
•I contenitori contenenti anticoagulanti come EDTA, citrato o eparina devono essere utilizzati per la conservazione del sangue intero.
•I campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben mescolati prima della prova.
•Se gli esemplari devono essere spediti, imballarli in conformità a tutte le norme applicabili per il trasporto degli agenti eziologici.
•Esempi icterici, lipemici, emolizzati, trattati termicamente e contaminati possono causare risultati errati.
[DIRETTIVO D'USO]
Precedere l' uso portando le prove, i campioni, il tampone e/ o i controlli a temperatura ambiente (15- 30°C).
1Rimuovere la cassetta di prova dalla busta sigillata e usarla entro un' ora.
2Usando la pipetta usa e getta fornita, trasferire 1 goccia diSangue intero, siero oPlasmail campione nel centro del pozzo di prova della cassetta di prova, quindi aggiungere 1 gocciadi buffer, e avviare il timer.
Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzo del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione alarea di risultato.
3. Aspettare l'apparizione delle bande colorate. Il risultato deve essere letto dopo 15 minuti.interpretare il risultato dopo 20 minuti.
Per ulteriori dettagli sul funzionamento o sulle prestazioni, fare riferimento al manuale di istruzioni finale.
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