Test rapido degli anticorpi H. pylori
Solo per uso professionale.
Solo per uso diagnostico in vitro.
[Utilizzazione prevista]
Il test rapido degli anticorpi H. pylori (sangue intero/ siero/ plasma) è un test visivo rapido Usato per rilevare gli anticorpi Helicobacter pylori in campioni di sangue intero, siero o plasma umani.Questo kit è destinato ad essere utilizzato come aiuto nella diagnosi di H. infezione da pilori.
[INTRODUZIONE]
La gastrite e le ulcere peptiche sono tra le malattie umane più comuni.Molte relazioni hanno suggerito che questo organismo è una delle principali cause di malattie ulcerose (Anderson & Nielsen), 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert et al, 1995).il Pylori è stato associato all'eliminazione delle malattie da ulcereLe risposte sierologiche umane all'infezione da H. pylori sono state dimostrate (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989).Il test di Pylori ha dimostrato di essere un metodo accurato per rilevare l' HH. pylori può colonizzare alcune persone asintomatiche.Un test sierologico può essere utilizzato sia come supplemento all'endoscopia che come misura alternativa nei pazienti sintomatici.
[PRINCIPIO]
Il test rapido degli anticorpi Helicobacter pylori, utilizzando l'immunocromatografia per rilevare gli anticorpi Helicobacter pylori.Fissare l'antigene Helicobacter pylori sulla zona di prova della membrana.il campione reagisce con H. l'antigene del pylori coniugato a particelle colorate e pre-rivestito sul tampone del campione del test.e interagisce con i reagenti sulla membranaSe nel campione sono presenti anticorpi sufficienti contro Helicobacter pylori, si formerà una banda colorata nella regione di prova della membrana.,la sua assenza indica un risultato negativo; la comparsa di una banda colorata nella regione di controllo serve da controllo procedurale,indicando che è stato aggiunto il volume adeguato di campione e che si è verificato il ripiegamento della membrana.
[CONTENUO Principale]
• Cassetta di prova rapida con essiccante
• Buffer
• Pipetta
• Foglio illustrativo
[Precauzioni]
• Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
• Questo kit contiene prodotti di origine animale. La conoscenza certificata dell'origine e/o dello stato sanitario degli animali non garantisce completamente l'assenza di agenti patogeni trasmissibili.Si tratta quindi di, ha raccomandato che questi prodotti siano trattati come potenzialmente infettivi e maneggiati osservando le solite precauzioni di sicurezza (ad esempio, non ingerire o inalare).
• Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo contenitore per la raccolta di campioni per ogni campione ottenuto.
• Leggere attentamente l' intera procedura prima del test.
• Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni e i kit.Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni. Indossare indumenti protettivi, guanti usa e getta e protezione degli occhi quando si analizzano i campioni.
• L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
• I materiali di prova usati devono essere smaltiti secondo le normative locali.
[STORGAGIO E STABILITA']
• Conservare a 2 ~ 30 o C nella confezione sigillata per 24 mesi.
• Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall' umidità e dal calore.
• NON congelare.
[Collezione di campioni]
• Il test rapido degli anticorpi contro H. pylori è destinato all' uso solo con campioni di sangue intero, siero o plasma umano.
• Si raccomanda di utilizzare solo campioni trasparenti e non emolisizzati per questo test.
• eseguire il test immediatamente dopo la raccolta dei campioni. non lasciare i campioni a temperatura ambiente per periodi prolungati. i campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8°C fino a 3 giorni.Per la conservazione a lungo termineSe il test deve essere eseguito entro 2 giorni dalla raccolta, il sangue intero prelevato mediante punzione venosa deve essere conservato a 2-8°C. Non congelare i campioni di sangue intero.Il sangue intero prelevato con il dito deve essere esaminato immediatamente.
• I contenitori contenenti anticoagulanti come EDTA, citrato o eparina devono essere utilizzati per la conservazione del sangue intero.
• prima della prova i campioni devono essere portati a temperatura ambiente. i campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben mescolati prima della prova. evitare ripetizioni di congelamento e scongelazione dei campioni.
• Se i campioni devono essere spediti, confezionarli nel rispetto di tutte le normative applicabili per il trasporto di agenti etiologici.i campioni trattati termicamente e contaminati possono causare risultati errati.
[DIRETTIVO D'USO]
Precedere l' uso portando le prove, i campioni, il tampone e/ o i controlli a temperatura ambiente (15- 30°C).
1. Rimuovere il test dalla sacca sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare il dispositivo con l' identificazione del paziente o del gruppo di controllo.Per ottenere i migliori risultati, l'analisi deve essere eseguita entro un'ora.
2. Prova
Per siero o plasma
Trasferire 2 gocce di siero o plasma nel pozzo del campione (S) con la pipetta usa e getta fornita, quindi avviare il timer.
Per il sangue intero
Trasferire 1 goccia di sangue intero nel pozzo del campione (S) della cassetta con la pipetta monouso fornita, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.
Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzo del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione all'area del risultato.
Man mano che il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso l'area del risultato al centro del dispositivo.
3. Attendere l'apparizione delle bande colorate. Il risultato deve essere letto entro 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
[Interpretazione dei risultati]
Positivo:
La presenza di due linee come linea di controllo (C) e linea di prova (T) all'interno della finestra dei risultati indica un risultato positivo.
Negativo:
La presenza di una sola linea di controllo (C) nella finestra dei risultati indica un risultato negativo.
INVALIDO:
Se la linea di controllo (C) non è visibile nella finestra dei risultati dopo l'esecuzione della prova, il risultato è considerato non valido.Alcune cause di risultati non validi sono dovute al fatto che le istruzioni non sono state seguite correttamente o che il test potrebbe essere peggiorato dopo la data di scadenza.Si raccomanda di riprovare il campione con un nuovo test.
Per ulteriori dettagli sul funzionamento o sulle prestazioni, fare riferimento al manuale di istruzioni finale.
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