Test rapido dell'antigene H. pylori (feci)
[Utilizzazione prevista]
Il test rapido dell' antigene H. pylori (feces) è un immunoassay visivo rapido per la rilevazione presuntiva qualitativa degli antigeni di Helicobacter pylori nei campioni fecali umani.Questo kit è destinato ad essere utilizzato come aiuto nella diagnosi di H. infezione da pilori.
[INTRODUZIONE]
Helicobacter pylori (noto anche come Campylobacter pylori) è una spirale con un flagello tipico, batteri Gram negativi, che infettano la mucosa gastrica.Causa diverse malattie gastro-intestinali come la dispepsia non ulcerosa, ulcera gastrica e duodenale, gastrite attiva e può persino aumentare il rischio di adenocarcinoma dello stomaco, tanto da essere classificato come agente cancerogeno di tipo I.
Molti ceppi di H. pylori sono stati isolati: tra questi, il ceppo che esprime l'antigene CagA è fortemente immunogenico e, in base a questo,è di estrema importanza clinica perché è associato al fattore citotossicoÈ ampiamente riportato in molti articoli di letteratura che, nei pazienti infetti che mostrano anticorpi contro il prodotto del gene CagA,il rischio di cancro allo stomaco è fino a cinque volte superiore rispetto al gruppo di riferimento infetto da un ceppo batterico CagA negativo.
La presenza del gene stesso determina la persistenza dell'infezione, l'ulcerazione e la proteina associata, la tossina VacA è spesso la causa principale delle infiltrazioni nella mucosa gastrica.
Questo antigene associato ad altri, come CagII, CagC, sembra agire come agente di partenza di una repentina risposta infiammatoria che può provocare ulcerazioni (ulcera peptica), episodi allergici,e una diminuzione dell' efficacia della terapia.
Attualmente sono disponibili diversi approcci invasivi e non invasivi per rilevare questo stato di infezione.Investigazione culturale e ureasi, che sono convenienti e richiedono lunghi tempi per giungere ad una corretta diagnosi finale.
In alternativa, sono disponibili metodi non invasivi come il test del respiro, estremamente complicato e poco selettivo, o i classici test ELISA e immunoblotting.
[PRINCIPIO]
Il test rapido dell' antigene H. pylori (feces) è stato progettato per rilevare Helicobacter pylori attraverso l' interpretazione visiva dello sviluppo del colore nella striscia interna.La membrana è stata immobilizzata con anti-HDurante la prova, il campione è autorizzato a reagire con coniugati d'oro colloidale colorati di anticorpi monoclonali anti-H. pylori,che sono stati pre-rivestiti sul tampone del campione della provaLa miscela si muove poi sulla membrana con un'azione capillare e interagisce con i reagenti sulla membrana.una banda colorata si formerà nella regione di prova della membranaLa presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo.Ciò indica che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato il ripiegamento della membrana.
[CONTENUO Principale]
• Un sacchetto contenente una cassetta di prova rapida con essiccante.
• tubo di diluizione dei campioni con tampone
• Foglio illustrativo
[Precauzioni]
• Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
• Questo kit contiene prodotti di origine animale. La conoscenza certificata dell'origine e/o dello stato sanitario degli animali non garantisce completamente l'assenza di agenti patogeni trasmissibili.Si tratta quindi di, ha raccomandato che questi prodotti siano trattati come potenzialmente infettivi e maneggiati osservando le solite precauzioni di sicurezza (ad esempio, non ingerire o inalare).
• Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo contenitore per la raccolta di campioni per ogni campione ottenuto.
• Leggere attentamente l' intera procedura prima del test.
• Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni e i kit.Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni- indossare indumenti protettivi quali cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e protezioni per gli occhi quando si analizzano i campioni.
• L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
• I materiali di prova usati devono essere smaltiti secondo le normative locali.
[STORGAGIO E STABILITA']
• Conservare a 2 ~ 30 o C nella confezione sigillata per 24 mesi.
• Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall' umidità e dal calore.
• NON congelare.
[Collezione di campioni]
• Il test rapido dell' antigene H. pylori (feces) è destinato solo ad essere utilizzato su campioni di feci umane.
• eseguire il test immediatamente dopo la raccolta dei campioni. non lasciare i campioni a temperatura ambiente per periodi prolungati. i campioni possono essere conservati a 2-8°C fino a 72 ore.
• Raggiungere la temperatura ambiente dei campioni prima della prova.
• imballare gli esemplari nel rispetto delle norme applicabili per il trasporto di agenti etiologici, nel caso in cui dovessero essere spediti.
[DIRETTIVO D'USO]
Prima dell'uso, portare le prove, i campioni, il tampone e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C).
1- Prelievo e pretrattamento:
1) I migliori risultati saranno ottenuti se il test viene eseguito entro 6 ore dalla raccolta.
2) Sgomberare e rimuovere il bastoncino dell' applicatore del tubo di diluizione.Raccogliere campioni inserendo il bastone applicatore in almeno 4 punti diversi delle feci per raccogliere circa 50 mg di feci (equivalenti a 1/4 di pisello).
3) Riporta l' applicatore nel tubo e avvitalo bene il tappo.
4) Agitare con forza il tubo di raccolta del campione per mescolare il campione e il tampone di estrazione.
2. Prova
1) Rimuovere il test dalla sacca sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana; etichettare il test con l'identificazione del paziente o del controllo.il test deve essere eseguito entro un'ora.
2) Con un pezzo di carta tissuta, rompere la punta del tubo di diluizione, tenerlo in verticale e dispensare 2 gocce di soluzione nel pozzo del campione (S) del dispositivo di prova.
Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzo del campione (S) e non far cadere alcuna soluzione nella finestra di osservazione.
Man mano che il test inizia a funzionare, vedrete il colore muoversi attraverso la membrana.
3. Aspettare che appaiano le bande colorate. Il risultato deve essere letto dopo 10 minuti. Non leggere dopo 20 minuti.
Nota:Se il campione non migra (presenza di particelle), centrifugare i campioni estratti contenuti nel flaconcino tampone di estrazione.distribuire nel pozzo (S) del campione di una nuova cassetta di prova e ricominciare da capo seguendo le istruzioni di cui sopra.
[Interpretazione dei risultati]
Positivo:
La presenza di due linee come linea di controllo (C) e linea di prova (T) all'interno della finestra dei risultati indica un risultato positivo.
Negativo:
La presenza di una sola linea di controllo (C) nella finestra dei risultati indica un risultato negativo.
INVALIDO:
Se la linea di controllo (C) non è visibile nella finestra dei risultati dopo l'esecuzione della prova, il risultato è considerato non valido.Alcune cause di risultati non validi sono dovute al fatto che le istruzioni non sono state seguite correttamente o che il test potrebbe essere peggiorato dopo la data di scadenza.Si raccomanda di riprovare il campione con un nuovo test.
Per ulteriori dettagli sul funzionamento o sulle prestazioni, fare riferimento al manuale di istruzioni finale.
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