[Intendeduse]
Il test rapido per la febbre tifoide è un test immunocromatografico progettato per la rilevazione qualitativa di andodi IgG e IgM specifici contro uno specifico antigene di Salmonella typhi nel siero umano.plasma o sangue interoI risultati ottenuti non dovrebbero essere l' unico fattore determinante per la decisione clinica.
[INTRODUZIONE]
La febbre tifoide è una malattia infettiva causata da un batterio, la Salmonella typhi.Africa e Sud America La diagnosi clinica definitiva del tifo non è affidabile perché i sintomi della febbre tifoidea imitano altre malattie con febbre che sono comuni in questa parte del mondo.Le presentazioni cliniche variano notevolmente tra i pazienti e coprono un vasto spettro, quindi è necessario un buon test di laboratorio.Una diagnosi accurata del tifo in una fase precoce è importante non solo per la diagnosi etiologica del paziente, ma anche per identificare gli individui che potrebbero servire da fonte di infezione6.In questo modo tutti i casi di febbre dovrebbero essere testati per il tifo e saranno richiesti test di laboratorio rapidi.
[PRINCIPIO]
Il kit di prova per la tifoide è un immunoassay cromatografico a flusso laterale.1) un pad coniugato color bordeaux contenente antigeni H ricombinanti e antigeni O coniugati con oro colloidale (coniugati HO) e coniugati IgG-oro di coniglio, 2) una striscia di membrana di nitrocellulosa contenente due linee di prova (linee G e M) e una linea di controllo (linea C).tifo e paratifo, la linea G è pre-rivestita con reagenti per la rilevazione di IgG anti-S. tifoide e paratyphi, e la linea C è pre-rivestita con IgG anti-coniglio caprino.Quando nel pozzo di campionamento della cassetta viene distribuito un volume adeguato di campione di provaGli anticorpi IgM/IgG, se presenti nel campione, si legano ai coniugati HO.L'immunocomplesso viene quindi catturato sulla membrana dall'anticorpo IgM/IgG antiumano pre-rivestito formando una linea M/G color bordeaux, che indica un risultato positivo del test S. typhi o paratyphi IgM/IgG.
[RICONTENTI]
• Cassetta di prova rapida con essiccante.
• Pipette monouso
• Buffer
• Foglio illustrativo
[STORAGEANDSTABILITY] [Mantenimento e stabilità]
• Conservare a 2 ~ 30 o C nella confezione sigillata per 24 mesi.
• Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall' umidità e dal calore.
• Non congelare.
[Collezione di campioni]
• Test rapido di febbre tifoide (sangue intero/ siero/ plasma) è destinato all' uso solo con campioni di sangue intero, siero o plasma umano.
Il siero o il plasma devono essere separati il prima possibile per evitare l' emolisi.
• eseguire il test immediatamente dopo la raccolta dei campioni. non lasciare i campioni a temperatura ambiente per periodi prolungati. i campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8°C fino a 3 giorni.Per la conservazione a lungo termineSe il test deve essere eseguito entro 2 giorni dalla raccolta, il sangue intero prelevato mediante punzione venosa deve essere conservato a 2-8°C.Non congelare campioni di sangue interoIl sangue intero prelevato con il dito deve essere esaminato immediatamente.
• I contenitori contenenti anticoagulanti come EDTA, citrato o eparina devono essere utilizzati per la conservazione del sangue intero.
• prima della prova i campioni devono essere portati a temperatura ambiente. i campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben mescolati prima della prova. evitare ripetizioni di congelamento e scongelazione dei campioni.
• Se si intendono spedire esemplari, confezionarli in conformità a tutte le normative applicabili per il trasporto di agenti etiologici.
• Sieri icterici, lipemici, emolizzati, trattati termicamente e contaminati possono causare risultati erronei.
[DIRECTIONOFUSE]
Prima dell'uso, portare le prove, i campioni, il tampone e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C).
1. Rimuovere il test dal sacchetto sigillato e posizionarlo su una superficie pulita e piana.il test deve essere eseguito entro un'ora.
2Utilizzando la pipetta usa e getta fornita, trasferire 1 goccia di sangue intero, siero o plasma nel pozzo del campione (S) della cassetta e aggiungere 1 goccia di tampone al pozzo del campione, quindi avviare il timer.Evita di intrappolare bolle d'aria nel pozzo del campione (S)Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana.
3Il risultato deve essere letto in 15 minuti.
[CONTROLLO QUALITÀ]
• I controlli procedurali interni sono inclusi nella prova.confermando un volume di campioni sufficiente e una tecnica procedurale corretta.
• I comandi esterni non sono forniti con questo kit.Si raccomanda che i controlli positivi e negativi siano testati come buona pratica di laboratorio per confermare la procedura di prova e verificare il corretto svolgimento della prova..
[Limitazioni]
• Questo prodotto è progettato per l' uso solo con siero umano, plasma e sangue intero.
• Il test è un esame qualitativo e non è destinato alla determinazione quantitativa dei livelli di concentrazione degli anticorpi.L'intensità della banda non ha una correlazione lineare con il titolo di anticorpo del campione.
• I risultati ottenuti devono essere interpretati solo in combinazione con altri risultati diagnostici e informazioni cliniche.
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