Test rapido della gonadotropina corionica umana (HCG) Kit
L' hCG Rapid Test è un immunoassay visivo rapido per il rilevamento qualitativo e presuntivo della gonadotropina corionica umana nei campioni di urina umana.Questo kit è destinato ad essere utilizzato come aiuto nella diagnosi precoce della gravidanza.
Solo per l' uso in vitro.
[CONTENUTO]
Test HCG.
Dessicante.
Istruzioni d'uso.
[PRINCIPIO]
La gonadotropina corionica umana (hCG), un ormone glicoproteico secernuto dal tessuto placentare vitale durante la gravidanza, viene escreta con l' urina circa 20 giorni dopo l' ultimo ciclo mestruale.I livelli di hCG aumentano rapidamente, raggiungendo livelli massimi dopo 60-80 giorni.
La comparsa di hCG nelle urine subito dopo il concepimento e il suo rapido aumento di concentrazione lo rendono un indicatore ideale per la diagnosi precoce e la conferma della gravidanza.i livelli elevati di hCG sono spesso associati a neoplasie trofoblastiche e non trofoblastiche e pertanto queste condizioni devono essere prese in considerazione prima di poter fare una diagnosi di gravidanza.
L' hCG Rapid Test rileva la gonadotropina corionica umana attraverso l' interpretazione visiva dello sviluppo del colore sulla striscia.Gli anticorpi anti-hCG sono immobilizzati sulla regione di prova della membrana e gli anticorpi anti-topo sulla regione di controllo.
Durante il test, il campione reagisce con anticorpi anti-hCG coniugati a particelle colorate e pre-rivestiti sul tampone del campione.La miscela passa quindi attraverso la membrana per azione capillare e interagisce con i reagenti sulla membranaSe nel campione è presente una quantità sufficiente di hCG, si formerà una banda colorata nella regione di prova della membrana.mentre la sua assenza indica un risultato negativoL'apparizione di una banda colorata nella regione di controllo funge da controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto il volume adeguato di campione e che si è verificato il raggruppamento della membrana.
Questo kit è sensibile a 10mIU/ml di HCG.
[PRECAUZIONI]
•Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
•Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
•Questo kit contiene prodotti di origine animale.La conoscenza certificata dell'origine e/o dello stato sanitario degli animali non garantisce completamente l'assenza di agenti patogeni trasmissibili.Si raccomanda pertanto di trattare questi prodotti come potenzialmente infettivi., e manipolati osservando le solite precauzioni di sicurezza (ad esempio, non ingerire o inalare).
•Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo contenitore di raccolta per ogni campione ottenuto.
•Leggi attentamente l'intera procedura prima del test. Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni e i kit.Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni- indossare indumenti protettivi quali cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e protezioni per gli occhi quando si analizzano i campioni.
•L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
•I materiali di prova utilizzati devono essere smaltiti secondo le normative locali.
[STORGAGIO E STABILITA']
•Il kit deve essere conservato a 2-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.
•Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
•Mantenere lontano dalla luce solare diretta, dall'umidità e dal calore.
•Non congelare.
• Occorre fare attenzione a proteggere i componenti del kit dalla contaminazione.Contaminazione biologica delle apparecchiature di somministrazione, contenitori o reagenti possono portare a risultati falsi.
[Esemplare]
•Il Rapid Test hCG è destinato ad essere utilizzato solo con campioni di urina umana.
•Anche se possono essere utilizzati campioni di urina di qualsiasi ora del giorno, i campioni di urina del primo mattino sono preferibili in quanto contengono la più alta concentrazione di hCG.
•I campioni turbi devono essere centrifugati, filtrati o lasciati sedimentare e solo il supernatante trasparente deve essere utilizzato per il test.
•I campioni di urina devono essere raccolti in recipienti puliti e asciutti, assicurandosi che il volume del campione raccolto sia sufficiente a sommergere la zona di immersione della striscia.
•Fare il test immediatamente dopo la raccolta dei campioni.Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per lunghi periodi. Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere conservati a una temperatura inferiore a - 20°C.
•Prima della prova, i campioni devono essere portati a temperatura ambiente. I campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben mescolati prima della prova.
•Se i campioni devono essere spediti, imballarli in conformità con tutte le normative applicabili per il trasporto degli agenti etiologici.
[Operazione]
1. Rimuovere la Strip, il Dispositivo o il Midstream dal sacchetto sigillato.
2.1 Striscia:
Rimuovere la striscia di prova dal sacchetto sigillato.
Immergere l'estremità a freccia della striscia di prova nel contenitore contenente il campione di urina, estrarlo in 10 secondi e posarlo piatto.
2.2 Dispositivo/cassetta:
Rimuovere il dispositivo di prova/cassetta dal sacchetto sigillato.
Mettere piano il dispositivo, aggiungere 2 gocce di campione di urina con un gocciolante nel pozzo di campionamento.
2.3 Midstream/Pen:
Rimuovere il test a metà corso dal sacchetto sigillato.
Aprire il bicchiere a metà corrente, immergere la testa di prelievo nel campione di urina, estrarlo in 10 secondi e posarlo piatto.
3Leggi i risultati entro 5 minuti.
[Interpretazione dei risultati]
POSITIVO: sulla membrana appaiono due bande colorate.Una banda appare nella regione di controllo (C) e un'altra banda nella regione di prova (T).
NEGATIVO: nella regione di controllo (C) appare solo una banda colorata.Non appare alcuna banda colorata nella regione di prova (T).
Non si vede la banda di controllo.I risultati di ogni prova che non abbia prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati.
Se il problema persiste, interrompere immediatamente l' uso del kit e contattare il distributore locale.
Per ulteriori dettagli sul funzionamento o sulle prestazioni, fare riferimento al manuale di istruzioni finale.
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