Virus dell' epatite A (HAV)Kit di prova rapida
[Utilizzazione prevista]
Il test rapido IgG/IgM per il virus dell' epatite A (HAV) è un immunoassay cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgG e IgM contro l' HAV nel sangue intero, siero o plasma umano.
[INTRODUZIONE]
Nel 1973 Feinslone utilizzò per la prima volta la microscopia immunoelettronica per rilevare il virus dell'epatite A (HAV) nelle feci dei pazienti in fase acuta.Il virus dell' epatite A (HAV) è un membro della famiglia degli hepaviridae di piccoli virus a RNALa maggior parte degli esseri umani infetti da HAV presenta un'infezione subclinica o criptica, con solo pochi che si presentano con epatite A acuta. Può ripristinare completamente comunemente, non si rivolge all'epatite cronica,non sono portatori cronici.
[PRINCIPIO]
Il test rapido del virus dell'epatite A (HAV) è un immunoassay qualitativo basato su membrane per la rilevazione di anticorpi HAV nel sangue intero, siero o plasma.un componente IgG e un componente IgMNel componente IgG, l'IgG anti-umano è rivestito nella regione della linea di prova IgG. Durante il test, il campione reagisce con particelle rivestite di antigeni HAV nella cassetta di prova.La miscela quindi migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare e reagisce con l'IgG anti-umano nella regione della linea di prova IgGSe il campione contiene anticorpi IgG contro l'AVH, una linea colorata apparirà nella regione della linea di prova IgG. Nel componente IgM, l'IgM anti-umano è rivestito nella regione della linea di prova IgM. Durante il test,il campione reagisce con IgM anti-umaniGli anticorpi IgM contro l'HAV, se presenti nel campione, reagiscono con l'IgM anti-umano e le particelle aventi rivestimento di antigeni HAV nella cassetta di prova, e questo complesso viene catturato dall'IgM anti-umano,formando una linea colorata nella regione della linea di prova IgM.
Pertanto, se il campione contiene anticorpi IgG contro HAV, apparirà una linea colorata nella regione della linea di prova IgG.apparirà una linea colorata nella regione della linea di prova IgMSe il campione non contiene anticorpi contro l'HAV, non apparirà alcuna linea colorata in nessuna delle regioni della linea di prova, indicando un risultato negativo.una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo, che indica che è stato aggiunto il volume adeguato di campione e che si è verificato il ripiegamento della membrana.
[CONTENUTO]
• Rapid Test.
• Buffer
• Gocciaio usa e getta.
• Istruzioni d'uso.
[STORGAGIO E STABILITA']
• Il kit deve essere conservato a 2-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.
• Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
• Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall' umidità e dal calore.
• Non congelare.
• Occorre fare attenzione a proteggere i componenti del kit dalla contaminazione.Contaminazione biologica delle apparecchiature di somministrazione, contenitori o reagenti possono portare a risultati falsi.
[Raccolta e conservazione del campione]
• Il reagente può essere utilizzato per campioni di siero, plasma e sangue intero.
• Un campione di siero/ plasma/ sangue intero deve essere prelevato in un contenitore pulito e asciutto.rilevare immediatamente dopo la raccolta del sangue.
• I campioni di siero e di plasma possono essere conservati a 2-8°C per 3 giorni prima del test.Ripetere il congelamento e lo scioglimento per non più di 3 volteI campioni di sangue intero con anticoagulante possono essere conservati a 2-8°C per 3 giorni e non devono essere congelati.campioni di sangue intero senza anticoagulante devono essere utilizzati immediatamente (se il campione presenta agglutinazione), può essere rilevato dal siero).
[Operazione]
Precedere l' uso portando le prove, i campioni, il tampone e/ o i controlli a temperatura ambiente (15- 30°C).
1- Rimuovere la cassetta di prova dalla busta di foglio e usarla il prima possibile. i risultati saranno ottenuti se l'analisi viene eseguita entro un'ora.
2. Posizionare il campione su una superficie pulita e piana. gocciolante usa e getta:
•Per utilizzare una pipetta: trasferire 5 L di sangue intero, siero o plasma Bene S (S) della cassetta di prova, quindi aggiungere 3 ~ 4 gocce piene di tampone a Bene B (B) e avviare il timer. (Vedi l'illustrazione 1 di seguito) bolle in S.
•Per utilizzare un gocciolante usa e getta: tenere la pipetta verticalmente; disegnare il campione fino alla linea di riempimento come illustrato nella figura 1 di seguito. Trasferire il campione a S della cassetta di prova, quindi aggiungere 3~4 gocce piene di Buffer su B e avviare il timer.Evitare di intrappolare bolle d'aria in S.
2. Aspetta che appaia la linea colorata. Il risultato deve essere letto a 15 Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
[Interpretazione dei risultati]
Negativo (-)
Nella regione di controllo (C) appare una sola linea colorata.
Positivo (+):
IgG positivo:Sia la regione di prova dell'IgG (IgG) che la regione di controllo appaiono con una linea colorata.
IgM positivo:Sia la regione di prova IgM (IgM) che la regione di controllo appaiono colorate La linea.
IgG/IgM positivo:Sia la regione di prova (IgG e IgMM) che la regione di controllo appariranno linee colorate.
Invalido:
Nessuna linea visibile, oppure una linea visibile solo nella regione di prova e non nella Ripetere con un nuovo kit di prova.
Per ulteriori dettagli sul funzionamento o sulle prestazioni, fare riferimento al manuale di istruzioni finale.