Area subtropicale Hotsales Sangue intero Malaria P.f/P.v Test di diagnosi rapida

[Utilizzazione prevista]

Questo kit di test rapidi per la malaria P.f/P.v è un test rapido per la rilevazione qualitativa dell'antigene della malaria P.f o/e P.v nel sangue intero veno-capillare umano.

[INTRODUZIONE]

Questo kit di test rapidi per l'antigene P.f/P.v è un assay immunocromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene P.f o/e P.f.v nel sangue intero venoso e capillare umano di individui con segni e sintomi di infezione da malariaIl test mira all'antigene ricco di proteina II (HRPII) ricca di istidina specifico per il Plasmodium falciparum (P.f.) e ad un antigene p.v-malaria, comune a P. vivax (P.v.).È destinato ad aiutare nella diagnosi rapida delle infezioni da malaria umana e nella diagnosi differenziale di Plasmodium falciparum (P.f.) infezioni da P. vivax (P.v.) infezioni

[CONTENUTO]

• Rapid Test. • Buffer • Pipette usa e getta • Istruzioni per l' uso.

[STORGAGIO E STABILITA']

• Il kit deve essere conservato a 2-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.

• Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.

• Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall' umidità e dal calore.

• Non congelare.

• Occorre fare attenzione a proteggere i componenti del kit dalla contaminazione.Contaminazione biologica delle apparecchiature di somministrazione, contenitori o reagenti possono portare a risultati falsi.

[OPERAZIONE] Permettere al dispositivo di prova, al campione, al tampone e/o ai controlli di equilibrarsi a temperatura ambiente (15-30°C) prima della prova.

1. Rimuovere il dispositivo di prova dalla busta di foglio e utilizzarlo il prima possibile.

2- Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e piana; trasferire il campione con una pipetta o con una pipetta monouso:Trasferimento di 5 ¢L di sangue intero nel pozzo S (S) del dispositivo di provaEvita di intrappolare bolle d' aria in S. Per utilizzare una pipetta monouso:Tenere la pipetta verticalmenteTrasferire il campione a S del dispositivo di prova, quindi aggiungere 3 o 4 gocce piene di tampone a B e avviare il timer.Evitare di intrappolare bolle d'aria in S.

3. Attendere l'apparizione delle linee colorate. Il risultato deve essere letto dopo 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

[Interpretazione dei risultati]

Positivo (+) Malaria P.f Positivo: sia la regione di prova Pf (Pf) che la regione di controllo appaiono con una linea colorata.

Malaria P.v positivo: sia la regione di prova Pv (Pv) che la regione di controllo appaiono con una linea colorata.

Malaria P.f e P.v Positivo: sia la regione di prova (Pf e Pv) che la regione di controllo appaiono con una linea colorata.

Negativo (-) Nella regione di controllo (C) appare una sola banda colorata, nella regione di prova (Pf e Pv) nessuna banda colorata.

Non viene visualizzata una banda di controllo invalida. I risultati di qualsiasi prova che non abbia prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati. Si prega di rivedere la procedura e ripetere una nuova prova.Se il problema persiste, smettere di usare il kit immediatamente e contattare il distributore locale

[Caratteristiche delle prestazioni]

Per Pan: sensibilità relativa: 99,37%

Per P.f.: Relativo

Sensibilità: 98,15%

Specificità relativa: 99,08%

Accuratezza: 99,07%

[LIMITAZIONI DEL TEST]

Il test è limitato alla rilevazione della proteina ricca di histidina P.falciparum specifica 2 ((P.f HRP-2) e/o della pLDH specifica P.v. Sebbene il test sia molto preciso nel rilevare anticorpi contro l'antigene della malaria, non è possibile rilevare l'esistenza di anticorpi anti-malarici.una bassa incidenza di risultati falsi può verificarsi.Se si ottengono risultati discutibili, sono necessari altri test clinicamente disponibili.Come per tutti gli esami diagnostici, una diagnosi clinica definitiva non deve basarsi sui risultati di un singolo test,Tuttavia, il medico non deve effettuare l' analisi prima di aver valutato tutti i risultati clinici e di laboratorio..

[CONTROLLO DI QUALITÀ]

Un controllo procedurale è incluso nella prova. Una linea che appare nella regione di controllo ((C) è considerata un controllo procedurale interno.un'adeguata infiltrazione della membrana e una tecnica procedurale correttaGli standard di controllo non sono forniti con questo kit.si raccomanda che i controlli positivi e negativi siano sottoposti a prove secondo le buone prassi di laboratorio per confermare la procedura di prova e verificare il corretto svolgimento delle proveIl controllo di qualità deve essere effettuato ad ogni nuova partita e ogni 30 giorni per verificare la stabilità dello stoccaggio.