Test rapido dell' antigene del papillomavirus umano (HPV)
Utilizzatori
Il test rapido dell' antigene HPV è un immunoassay cromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa della proteina capsida L1 dell' HPV in campioni di tamponi cervicali femminili.È destinato ad essere utilizzato come aiuto nella diagnosi del pre-cancro cervicale e del cancro, compresi i tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. Il test fornisce solo risultati preliminari di screening ma non criteri diagnostici critici.Qualsiasi campione reattivo con il test rapido dell'antigene HPV deve essere analizzato e confermato con metodi di test alternativi e risultati clinici..
Contenuti principali
• Cassetta di prova rapida con essiccante.
• tamponi
• Buffer
• tubo di estrazione
• Foglio illustrativo
Precauzioni
• Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
• Il test è solo per la rilevazione di HPV L1 Capsid Protein, non per altri virus o agenti patogeni.
• evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo tubo di estrazione per ogni campione ottenuto.
• Leggere attentamente l' intera procedura prima del test.
• Non mangiare, bere o fumare in nessuna zona in cui si maneggiano campioni e kit.Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni. Indossare indumenti protettivi come cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e protezione degli occhi quando si analizzano i campioni.
• Non scambiare né mescolare reagenti provenienti da lotti diversi.
• L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
• I materiali di prova usati devono essere smaltiti secondo le normative locali.
• La raccolta, la conservazione e il trasporto inadeguati o inappropriati dei campioni possono provocare risultati falsi negativi.
• Non usare spazzole citologiche con pazienti in gravidanza.
STABORGIO
1Il kit deve essere conservato a 2-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.
2Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
3Non congelare.
4. Si deve fare attenzione a proteggere i componenti di questo kit da contaminazioni.Contaminazione biologica delle apparecchiature di somministrazione, contenitori o reagenti possono portare a risultati falsi.
Procedura operativa
Permettere che la prova, il campione, i reagenti e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima della prova.
1Trasferire 10 gocce (350-400 μl) di tampone nel tubo di estrazione.
2. inserire il tampone dopo il campionamento nel tubo tampone di estrazione e immergere tutta la punta del tampone nel tampone di estrazione,ruotare il tampone contro la parete interna del tubo circa 10 volte per dissolvere il campione nella soluzione il più possibile. Stringere il tampone sulla punta del tampone, lasciare il tampone nel tubo tampone per 1 minuto.
3. Rimuovere la cassetta di prova dalla busta di foglio sigillata e posarla su una superficie asciutta, pulita e piana.e accendi il timer.
4. Leggere i risultati dopo 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti.
Interpretazione
POSITIVO: sulla membrana appaiono due bande colorate, una nella regione di controllo (C) e un'altra nella regione di prova (T).
NEGATIVO: nella regione di controllo (C) appare una sola banda colorata e nella regione di prova (T) non appare alcuna banda apparentemente colorata.
INVALIDO: non appare la banda di controllo. I risultati di ogni prova che non abbia prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati. Si prega di rivedere la procedura e ripetere con una nuova prova.Se il problema persiste, smettere immediatamente di usare il kit e contattare il distributore locale.
FRQ:
| 1 |
Cosa succede se si ha l'HPV? |
Alcuni ceppi di HPV (più spesso tipi 16 e 18) possono causare cambiamenti nelle cellule della cervice, una condizione chiamata displasia cervicale..Se non viene trattata, la displasia cervicale a volte progredisce fino al cancro cervicale. |
| 2 |
Quanto tempo ci vuole prima che l'HPV si trasformi in cancro? |
Sebbene la ricerca si sia concentrata sul modo in cui l'HPV ad alto rischio causa il cancro alla cervice, è probabile che i tumori causati dall'HPV in altri siti sorgano attraverso meccanismi simili.La ricerca ha rilevato che le cellule cervicali infette da HPV impiegano da 5 a 10 anni per svilupparsi in precancri e circa 20 anni per svilupparsi in cancro. |
| 3 |
Come si diffonde l'HPV? |
L'HPV si diffonde più comunemente durante il sesso vaginale o anale.Una persona con HPV può trasmettere l'infezione a qualcun altro anche se non ha segni o sintomi. |
| 4 |
L'HPV e' una malattia sessualmente trasmissibile? |
L'HPV e' la malattia sessualmente trasmissibile piu' comune, ma la maggior parte delle volte non e' un grosso problema. Di solito va via da sola, e la maggior parte delle persone non sa nemmeno di aver avuto l'HPV.Ricordate che la maggior parte delle persone che fanno sesso si infettano di HPV a un certo punto della loro vita. |
| 5 |
Una ragazza con l'HPV puo' trasmetterlo a un ragazzo? |
Alcune infezioni da HPV possono causare verruche genitali e tumori come il cancro cervicale (tumore della bocca dell'utero), cancro alla gola e alle tonsille e cancro all'ano o al pene.Il tipo di HPV che causa le verruche non causa il cancroÈ possibile che una donna trasmetta l'HPV a un uomo e viceversa. |
| 6 |
Come si presenta l'HPV su un uomo? |
Le verruche genitali possono essere piccole o grandi, piatte o rialzate, o a forma di cavolfiore.Queste verruche spesso non fanno male ma possono essere sgradevoli.. L' HPV non è un cancro, ma il virus HPV può causare cambiamenti nel corpo che possono portare al cancro. |
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