Test combinato di una carta in un solo passaggio per il CoV-19 + influenza A + influenza B + RSV veloce ed accurato

Utilizzatori

Il kit di test per l'antigene COVID-19/RSV/Influenza A&B è un immunoassay a flusso laterale per la rilevazione qualitativa del SARS-CoV-2, respiratorio sincitiale,antigeni della nucleoproteina virale dell' influenza A e dell' influenza B in tamponi nasali di soggettiI sintomi dell'infezione virale respiratoria dovuta a SARS-CoV-2, sincitiale respiratoria, influenza possono essere simili. The test is intended as an aid in diagnosis of symptomatic individual meeting respiratory infection for SARS-CoV-2 (within the first 7 days of the onset of symptoms) and influenza A/B or Respiratory syncytial virus (RSV) (within the first 4 days of the onset of symptoms). Questo kit è destinato all'uso domestico da parte di profani in un ambiente non di laboratorio. I risultati dei test di questo kit sono solo per riferimento clinico.Si raccomanda di effettuare un' analisi completa della malattia sulla base delle manifestazioni cliniche dei pazienti e di altri test di laboratorio..

Principio

Il kit di test per l'antigene COVID-19/RSV/Influenza A&B è un immunoassay a flusso laterale basato sul principio della tecnica del doppio sandwich di anticorpi.Un anticorpo monoclonale del SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B coniugato con microparticelle colorate e spruzzato sul pad di coniugazione viene utilizzato come rilevatoreDurante il test, l'antigene SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B nel campione interagisce con l'anticorpo SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B coniugato con microparticelle colorate,creando un complesso antigeno-anticorpo etichettatoQuesto complesso migra sulla membrana per azione capillare fino alla linea di prova dove viene catturato dagli anticorpi monoclonali pre-rivestiti SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B.Una linea di prova colorata (T) sarebbe visibile nella finestra di ciascun risultato se gli antigeni SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B sono presenti nel campione.L'assenza della linea T indica un risultato negativo. La linea di controllo (C) è per il controllo procedurale e deve apparire ogni volta che la procedura di prova viene eseguita correttamente.

Precauzioni

1. Solo per uso diagnostico in vitro. 2. Non utilizzare dopo la data di scadenza. 3. Eseguire il test a temperatura ambiente da 15 a 30°C. 4. La cassetta di prova deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.Leggere tutte le informazioni contenute nel foglio illustrativo prima di eseguire il test.6 I componenti provenienti da lotti diversi non devono essere mescolati né utilizzati insieme.

STORAZIONE e stabilità

Conservare il kit di prova nella confezione originale a 2°C - 30°C. Non congelare.la prova deve essere utilizzata entro un'oraIl contatto prolungato con l'ambiente caldo e umido provoca un deterioramento del prodotto.

LIMITAZIONE

Indossare una maschera può aiutare a proteggere te e chi ti circonda se ti trovi in un'area con trasmissione comunitaria e la distanza fisica non è possibile.Per proteggersi, seguire le istruzioni del dipartimento sanitario del proprio stato o territorioLe soluzioni del kit di prova devono essere utilizzate solo secondo le indicazioni; non ingerire; non immergere lo tampone nella soluzione fornita o in altro liquido prima di inserire lo tampone nel naso;evitare il contatto con la pelle e gli occhiUn risultato negativo non esclude l'infezione da un altro tipo di virus respiratorio.E un risultato positivo non può determinare necessariamente se una persona è contagiosa. Il test può essere utilizzato una sola volta. Il test può essere eseguito solo da una persona di età superiore ai 15 anni. Tutte le persone o i bambini di età inferiore ai 15 anni richiederanno la supervisione o l'assistenza di un adulto.Non deve essere eseguito su bambini di età inferiore a 2 anniLe prestazioni del kit di test antigen COVID-19/RSV/Influenza A&B sono state stabilite sulla base della valutazione di un numero limitato di campioni clinici. Clinical performance has not been established with all circulating variants but is anticipated to be reflective of the prevalent variants in circulation at the time and location of the clinical evaluationLe prestazioni al momento del test possono variare a seconda delle varianti in circolazione, compresi i nuovi ceppi emergenti di SARS-CoV-2 e la loro prevalenza, che cambiano nel tempo. In particolare, false negative results may occur if the testing is not performed within the first 7 days of the onset of COVID-19 or within the first 4 days of influenza A&B/RSV symptoms or if the antigen level in the sample is below the detection limit. I test sono meno affidabili nella fase successiva dell'infezione e negli individui asintomatici. Si raccomanda di ripetere il test entro 1-3 giorni se c'è un sospetto di infezione in corso,essere in un ambiente ad alto rischio o in cui esiste un rischio professionale o un altro requisitoI risultati negativi potrebbero non significare che una persona non sia infettiva e se sono presenti sintomi la persona deve cercare immediatamente ulteriori test per PCR.

Esecuzione della prova

COVID-19 POSITIVO: sulla membrana appaiono due linee colorate. Una linea appare nella regione di controllo (C) e l'altra linea appare nella regione di test (T).

COVID-19 NEGATIVO: nella regione di controllo (C) appare solo una linea colorata.

COVID-19 INVALID: linea di controllo non appare.

RSV POSITIVO: sulla membrana appaiono due linee colorate, una nella regione di controllo (C) e l'altra nella regione di prova (T).

RSV NEGATIVO: nella regione di controllo (C) appare una sola linea colorata. Nella regione di prova (T) non appare alcuna linea colorata. RSV INVALIDO: la linea di controllo non appare.

Influenza A POSITIVO: è positivo per l'antigene influenzale A se appaiono due linee rosse. Una linea rossa dovrebbe essere nella regione della linea di controllo (C), e l'altra appare nella regione della linea di prova A.

Influenza B POSITIVA: è positivo per l'antigene influenza B se appaiono due linee rosse. Una linea rossa dovrebbe essere nella regione della linea di controllo (C), e l'altra appare nella regione della linea di prova B.

Influenza A e B POSITIVO: è positivo per entrambi gli antigeni dell'influenza A e dell'influenza B se appaiono tre linee rosse.e altri due dovrebbero apparire nella regione della linea di prova A e nella regione della linea di prova B.

NEGATIVO: una linea rossa appare nella regione di controllo (C). nessuna linea rossa appare nella regione di prova dell'influenza A e B (T). INVALIDO: non appare la linea di controllo.