Malaria P.f/Pan Rapid Diagnostic Test Kit con campione di sangue intero
[Utilizzazione prevista]
Il test rapido Malaria P.f/Pan è un immunoassay cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni circolanti di Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale,Plasmodium malariae nel sangue intero.
Solo per uso professionale.
[INTRODUZIONE]
La malaria è causata da un protozoo che invade i globuli rossi umani.247 milioni di questi hanno sviluppato la malaria clinica (86% in Africa), e quasi 1 milione di bambini (principalmente africani) che muoiono per la malattia.L'analisi microscopica di macchie di sangue spesse e sottili adeguatamente colorate è stata la tecnica di diagnosi standard per identificare le infezioni da malaria per più di un secoloLa tecnica è in grado di fornire una diagnosi accurata e affidabile quando eseguita da microscopisti qualificati utilizzando protocolli definiti.spesso presentano i maggiori ostacoli al raggiungimento completo della potenziale precisione della diagnosi microscopicaAnche se c'è un onere logistico associato all'esecuzione di una procedura che richiede molto tempo, lavoro e attrezzature come la microscopia diagnostica,la formazione necessaria per stabilire e mantenere una prestazione competente della microscopia rappresenta la più grande difficoltà nell'impiego di questa tecnologia diagnostica.
[Principio]
Questo reagente utilizza l' immunocromatografia per rilevare le proteine solubili specifiche PF lattato-disidrogenasi e pan-lattato-disidrogenasi contenute negli eritrociti o nei globuli.in plasmodi rilasciati al di fuori degli eritrociti.
Durante il rilevamento, aggiungere 5 μl di campione di sangue intero al foro di campionamento del reagente e quindi aggiungere 3-4 gocce di lisato.Se il campione contiene PF/PAN lattato disidrogenasi, reagirà con l' anticorpo della lattato-deidrogenasi pre-etichettato per formare un complesso.verrà catturato dall'anticorpo PF/PAN della lattato-deidrogenasi prefisso sulla membrana, formando una o due linee di reazione rosse nella zona di rilevamento, che è il risultato positivo in questo momento;Se il campione non contiene PF/PAN lattato-deidrogenasi e non si forma alcuna linea di reazione rossa nella zona di rilevamentoIndipendentemente dal fatto che la sostanza da testare sia presente o meno nel campione, nell'area di controllo della qualità si formerà una linea di reazione rossa.che è lo standard per giudicare se il quantitativo di campione è sufficiente e se il processo cromatografico è normale, nonché la norma di controllo interno del reagente.
[AVVERTENZE E PRECAUZIONI]
- Immunoassay perin vitrosolo per uso diagnostico.
- Non usare dopo la data di scadenza.
- Il test deve rimanere nel sacchetto sigillato fino all'uso.
- Il test utilizzato deve essere smaltito secondo le normative locali.
- Sì.
[CONTENUTO]
- Test rapido.
- Buffer
- Pipette monouso
- Istruzioni d'uso.
[STORAZIONE e stabilità]
- Il kit deve essere conservato a 2-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.
- Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
- Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall' umidità e dal calore.
- Non congelare.
- Non utilizzare se vi sono segni di contaminazione microbica o precipitazioni.Contaminazione biologica delle apparecchiature di somministrazione, contenitori o reagenti possono portare a risultati falsi.
[Operazione]
- La prova deve essere effettuata a temperatura ambiente (15oC-30oC)
- Il donatore raccoglie un campione di urina in una tazza di urina.
- Aprire il sacchetto sigillato strappando lungo la tacca, rimuovere il test dal sacchetto e posarlo su una superficie piana.
- Tenere verticalmente il contagocce e aggiungere esattamente tre gocce del campione di urina nel pozzo del campione.
- Il risultato deve essere letto dopo 5 minuti.Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.
[Interpretazione dei risultati]
POSITIVO:* Appaiono due o tre linee di colore.
P. falciparumo infezione da malaria mista:una linea appare nella regione di controllo, una linea appare nella regione di linea Pan e una linea appare nella regione di linea P.f.
P. falciparuminfezione:una linea appare nella regione di controllo e una linea nella regione di linea P.f.
Non...Falciparum Plasmodium specieinfezione:una linea appare nella regione di controllo e una linea nella regione di linea Pan.
*NOTA:L'intensità del colore delle linee di prova P.f o Pan può variare a seconda della concentrazione degli antigeni,vale a dire,HRP-II o aldolasi presenti nel campione.
NEGATIVO: nella regione di controllo appare una sola linea colorata.
INVALIDO: linea di controllo non appare.Il volume insufficiente del campione o le tecniche procedurali errate sono le cause più probabili di guasto della linea di controllo.Se il problema persiste, smettere immediatamente di usare il kit di prova e contattare il distributore locale.
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