Flusso laterale di iso dell'antigene di malaria PF/PV della prova del dispositivo uno di punto del CE tipo a cassetta diagnostico rapido combinato di malaria

CE ISO Diagnostica in un solo passaggio Malaria PF/PV Combo Antigen Rapid Test Device Malaria Test Cassette

[Utilizzazione prevista]
La cassetta di test rapido per la malaria P.f. /P.v. (sangue intero) è un immunoassay cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa di due tipi di plasmodium falciparum circolanti (P. falciparum (P.f.) e P. vivax (P.V.) nel sangue intero.

[RISUNTO]
La cassetta di test rapido P.f. /P.v. per la malaria (sangue intero) è un test rapido per rilevare qualitativamente la presenza di P. falciparum - specifici HRP-II e P. vivax (P.v.).Il test utilizza colloide coniugato oro per rilevare selettivamente P. fspecific e P. vivax (P.V.) - specific antigensine sangue intero.

[Operazione]
Permettere che la prova, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima della prova.
 

1. Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla.

2- Posizionare la cassetta su una superficie pulita e piana.
Per il campione di sangue intero:
• Utilizzare una pipetta: per trasferire 5 uL di sangue intero nel pozzo del campione, aggiungere 3 gocce di tampone (circa 120 uL).
• Utilizzare un gocciolante per lo smaltimento dei campioni: tenere il gocciolante in posizione verticale, tracciare il campione fino alla linea di riempimento come illustrato nell'illustrazione seguente (circa 5 uL).quindi aggiungere 3 gocce di tampone (circa 120uL), e accendi il timer.

3. Attendere l'apparizione delle linee colorate. Leggere i risultati dopo 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

[Interpretazione dei risultati]
POSITIVO:* Appaiono due o tre linee di colore.
 

P. falciparum o infezione da malaria mista: una linea appare nella regione di controllo, una linea appare nella regione di linea P.v. e una linea appare nella regione di linea P.f.

Infezione da P. falciparum: appare una linea nella regione di controllo e una linea nella regione di P. f. falciparum.

Infezione da specie di Plasmodium non falciparum: una linea appare nella regione di controllo e una linea nella regione di linea P.v.

* NOTA: L'intensità del colore delle linee di prova P.f. o P.v. può variare a seconda della concentrazione di antigeni, vale a dire HRP-II o P. vivaxLDH presenti nel campione.

NEGATIVO: nella regione di controllo appare una sola linea colorata.

INVALIDO: mancata comparsa della linea di controllo. Il volume insufficiente dei campioni o le tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il guasto della linea di controllo.Rivedere la procedura e ripetere la prova con un nuovo dispositivo di provaSe il problema persiste, interrompere immediatamente l' uso del kit di prova e contattare il distributore locale.

[CONTENUTO]
Cassette di prova
Dispositivi per gocciolare campioni monouso
Buffer
Indicazione del medicinale

[STORGAGIO E STABILITA']
Il kit deve essere conservato a 2-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.
La prova deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall' umidità e dal calore
Non congelare.
Occorre fare attenzione a proteggere i componenti del kit dalla contaminazione.
Non usare se vi sono segni di contaminazione microbica o precipitazioni.
La contaminazione biologica delle apparecchiature di somministrazione, dei contenitori o dei reagenti può portare a risultati falsi.

[Fabbricante]

DEWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
5° piano, edificio n. 4, Shiyou Industrial Park, Jun'an, Shunde, Foshan, Cina 528329