Cassetta rapida 5-15mins della prova dell'antigene diagnostico di Norovirus per il campione delle feci delle feci

Le feci rapide delle feci della cassetta del test diagnostico dell'antigene di Norovirus provano

Questo corredo rapido della prova dell'antigene di Norovirus è utilizzato per rilevazione qualitativa dell'antigene di norovirus (GI) e dell'antigene di Norovirus (GII) in panchetto umano.

Per uso professionale soltanto.

Per uso diagnostico in vitro soltanto.

INTRODUZIONE

Norovirus (novembre), anche conosciuto come il norovirus, appartiene ai calciviruses famiglia e pricipalmente è trasmesso attraverso acqua contaminata, alimento, il contatto o gli aerosol costituiti dagli agenti inquinanti. È stato riconosciuto dai paesi europei ed americani come l'agente patogeno primario che causa la diarrea e la gastroenterite virali negli adulti ed il secondo agente patogeno che causa la diarrea virale nei bambini, in secondo luogo soltanto al rotavirus. Norovirus svolge un ruolo importante nello scoppio di gastroenterite non batterica, che è associata con 30% - 50% della gastroenterite asettica e 90% della gastroenterite virale causata da alimento è causato dal norovirus «. Norovirus pricipalmente è diviso in 5 genoma (GI, GII, GIII, GIV e GV), pricipalmente infettanti la gente è GI, GII e GIV, fra quale norovirus del genoma di GII è la varietà virale più comune universalmente 5,6. La diagnosi del laboratorio o clinica dell'infezione di norovirus pricipalmente comprende la microscopia elettronica, la biologia molecolare ed i metodi di rilevazione immunologici. AIDS di questo corredo nella diagnosi di gastroenterite virale acuta, per la diagnosi rapida della malattia per determinare l'agente patogeno a tempo, per evitare gli ospedali o gli ospedali

PRINCIPIO

Questo corredo è ricoperto d'anticorpo policlonale antimurino di IgG della capra (C) sulla membrana della nitrocellulosa facendo uso della linea colloidale di immunochromatography dell'oro), anticorpo monoclonale anti--norovirus del topo (GII-2) ed anticorpo monoclonale anti--norovirus del topo (GI-2): L'oro colloidale ha identificato il topo anticorpo monoclonale anti--norovirus (GII-1) e l'anticorpo monoclonale anti--norovirus del topo (G1-1) è stato riparato sul cuscinetto dell'etichetta dell'oro. Quando un campione positivo è provato, l'antigene di norovirus (GII) e/o antigene di Norovirus (GI) nell'associazione del campione con l'anticorpo monoclonale anti--norovirus del topo (GII-1) e/o l'anticorpo monoclonale anti--norovirus del topo (GI-1) sul cuscinetto dell'oro formare un complesso che è mosso lungo la membrana dalla cromatografia. Dopo avere passato la linea della prova, forma un complesso del panino con l'anticorpo ricoperto prima per coagulare e sviluppare il colore e le associazioni con l'anticorpo policlonale antimurino di IgG della capra alla linea di controllo di qualità sviluppare il colore, mentre i campioni negativi sviluppano soltanto il colore alla linea di controllo di qualità.

CONTENUTI PRINCIPALI

• Prova rapida.
• Tubo di diluizione degli esemplari con l'amplificatore
• Pipette eliminabili
• Istruzioni per l'uso.

PRECAUZIONI

• Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto. Non usi dopo la data di scadenza.
• Non mangi, non beva o non fumi nell'area dove gli esemplari o i corredi sono trattati.
• Tratti tutti gli esemplari come se contengano gli agenti infettante. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbiologici in tutto prova e segue le procedure standard per disposizione adeguata degli esemplari.
• Indossi il vestiario di protezione quali i cappotti del laboratorio, i guanti eliminabili e la protezione degli occhi quando gli esemplari stanno provandi.
• L'umidità e la temperatura possono colpire avversamente i risultati.
• La prova usata dovrebbe essere scartata secondo i regolamenti locali.

SRORAGE

Deposito come imballato nel sacchetto sigillato alla temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C).

La prova è stabile attraverso la data di scadenza stampata sul sacchetto sigillato.

La prova deve rimanere nel sacchetto sigillato fino ad uso.

NON SI CONGELI.

Non usi oltre la data di scadenza.

PROVI LA RACCOLTA E LO STOCCAGGIO

Raccolga appena possibile gli esemplari delle feci dopo l'inizio di sintomo. Se non ha individuato immediatamente, essi può essere immagazzinato a ℃ 2-8 per i 2 giorni. Il deposito a lungo termine deve essere congelato a -20℃, che può essere immagazzinato per 3 anni. L'operazione asettica dovrebbe essere pagata l'attenzione nel processo di stoccaggio e della raccolta delle specie conservate e dovrebbero essere sciolti completamente prima dell'uso e sono ritornato alla temperatura ambiente per provare. Quando i campioni ripetuti di scioglimento e di congelamento sono richiesti, la quantità di congelamento e di scioglimento non supererà 3 volte.

OPERAZIONE

Porti le prove, gli esemplari, l'amplificatore e/o i comandi alla temperatura ambiente (15-30°C) prima dell'uso.

1. Aggiunga il diluente 0.5ml in provetta.

2. Aggiunga la quantità adeguata di campione di feci (circa 50mg per il solido e 50mL per liquido) nella provetta, di modo che la concentrazione è circa 5-10%.

3. Mescoli bene.

4. Prenda 2~3 gocce dei campioni misti (circa 80pL) con un eyedropper ed aggiungali al posto d'aggiunta al più inferiore della freccia dell'indicatore della barra di rilevazione per 5~15 minuti per l'interpretazione. L'interpretazione è invalida dopo 15 minuti.

INTERPRETAZIONE

CONTROLLO DI QUALITÀ

• I comandi procedurali interni sono inclusi nella prova. Una banda colorata che compare nella regione di controllo (C) è considerato volume sufficiente di un esemplare procedurale positivo interno di conferma, di controllo e tecnica procedurale corretta.
• I comandi esterni non sono assicurati con questo corredo. È raccomandato che i comandi positivi e negativi siano provati come buona pratica di laboratorio confermare il metodo di prova e verificare la prestazione adeguata della prova.

CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE

1. Può rispettare la norma di impresa quando verifica con i prodotti di riferimento di impresa. P1-P3 era positivo di GI, P4-P6 era positivo di GII, P7-P10 era sia positivo di GII che di GI; Tasso di coincidenza di materiali di riferimento negativi: 10 materiali di riferimento corporativi erano negativi per l'antigene di Norovirus (GI) e GII; Precisione: prodotto corporativo di riferimento di precisione (n=10) è sia positivo per l'antigene di Norovirus (GI) che l'antigene di norovirus (GII) ed ha il limite di segnalazione più basso per sia la cromaticità: Il limite di segnalazione minimo per il prodotto corporativo di riferimento di diluizione di serie (GI e GII sono entrambe il positivo) ed il punto finale positivo non dovrebbero essere di meno che la diluizione di 1:8.

2. Staphylococcus aureus (≤4.0x109cfu /mL), Escherichia coli diarrheagenic (≤3.2× 108cfu /mL), salmonella enteritis (≤2.8x109 cfu /mL), astrovirus (valore di S/C < 12="">

3. Contenere i batteri anaerobici (≤2.5x108cfu /mL), enterococco (≤4.5x108 cfu /mL), Aerobacillus (≤3.9x108 cfu /mL), bifidobacteria (≤3.3x108 cfu /mL), sangue (RBC≤7.0x1012/L), leucocita (WBC ≤12.0x109/L), muco (il ≤ della mucina 1.00g/L) non colpirà i risultati dei test del corredo.

Effetto 4.HOOK: l'alta concentrazione di forti campioni positivi può essere individuata clinicamente ed i risultati non sono negativi; Dopo che i forti campioni positivi sono stati diluiti, l'antigene positivo di novembre è stato attenuato e nessun effetto del GANCIO è stato osservato.

Persona di Dewei del contatto di Pelase per informazione informazione dettagliata.