Corredo carcinoembrionario del test di esposizione graduale del campione di sangue uno di CEA Rapid Diagnostic Test Kit dell'antigene di POCT

Antigene carcinoembrionario CEA Rapid Diagnostic Test Kit di POCT un campione di sangue di punto

USO PROGETTATO
CEA Rapid Test Kit (intero sangue/siero/plasma) è un dosagggio immunologico visivo rapido per la rilevazione presuntiva qualitativa dell'antigene carcinoembrionario umano (CEA) nell'intero sangue, in siero, o negli esemplari umani del plasma. Questo corredo è inteso per uso come aiuto nella diagnosi di vari cancri.
 
INTRODUZIONE

L'antigene carcinoembrionario (CEA) è un antigene tumore-collegato caratterizzato come una glicoproteina oncofetal di circa 200.000 pesi molecolari con beta mobilità elettroforetica, una singola catena della proteina di circa 800 aminoacidi e composizione nel carboidrato 50-80%. Il CEA era primo presente come antigene specifico per l'adenocarcinoma dei due punti. Gli studi più recenti hanno dimostrato la presenza del CEA in varie malignità, specialmente quelle che comprendono i tessuti ectodermici dell'origine gastrointestinale o polmonare. Le piccole quantità inoltre sono state dimostrate nelle secrezioni dalla mucosa colica. Ulteriormente, le sostanze del tipo di CEA sono state riferite in bile normale dai pazienti non itterici. La prova del CEA può avere valore significativo nel monitoraggio dei pazienti. L'elevazione persistente nel fare circolare il trattamento seguente del CEA è forte indicativa della malattia metastic e/o residua occulta. Un valore in aumento persistente del CEA può essere associato con la malattia maligna progressiva e la risposta terapeutica difficile. Un valore diminuente del CEA è generalmente indicativo di una prognosi favorevole e di buona risposta al trattamento. La misura del CEA è stata indicata per essere clinicamente pertinente in continua la gestione dei pazienti con colorettale, il seno, il polmone, prostatici, pancreatici, ovarici ed altri carcinoma. Gli studi di approfondimento dei pazienti con i carcinoma colorettali, del seno e del polmone suggeriscono che il livello preoperatorio del CEA abbia significato prognostico.
 
PRINCIPIO DELLA PROVA
CEA Rapid Test Kit individua l'antigene carcinoembrionario umano (CEA) con l'interpretazione visiva dello sviluppo di colore sulla striscia interna. Gli anticorpi del CEA sono immobilizzati sulla regione della prova della membrana. Durante la prova, l'esemplare reagisce con gli anticorpi del CEA coniugato alle particelle colorate e ricoperto prima sul cuscinetto del campione della prova. La miscela poi migra tramite la membrana tramite azione capillare ed interagisce con i reagenti sulla membrana. Se ci sono antigeni sufficienti del CEA nell'esemplare, una banda colorata si formerà alla regione della prova della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. L'aspetto di una banda colorata alla regione di controllo serve da controllo procedurale, indicante che il volume adeguato di esemplare si è aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.
 
CONTENUTI PRINCIPALI
• Cassetta rapida della prova con il diseccante.
• Amplificatore

• Pipetta
• Manuale di istruzioni
 
STOCCAGGIO E STABILITÀ
• Deposito a 2 ~ 30 º C nel sacchetto sigillato per 18 mesi.
 
PRECAUZIONI
• Per uso diagnostico in vitro soltanto.
• Non usi dopo la data di scadenza.
• La cassetta della prova dovrebbe rimanere nel sacchetto sigillato fino ad uso.
• La cassetta utilizzata della prova dovrebbe essere scartata secondo i regolamenti locali.

RACCOLTA DEL CAMPIONE

1) CEA Rapid Test Kit (intero sangue/siero/plasma) è intesa per uso con intero sangue, il siero, o gli esemplari umani del plasma soltanto.

2) I soltanto chiari, esemplari non-hemolyzed sono raccomandati per uso con questa prova. Il siero o il plasma dovrebbe essere separato appena possibile per evitare l'emolisi.

3) Esegua la prova subito dopo della raccolta di esemplare. Non lasci gli esemplari alla temperatura ambiente per i periodi prolungati. Gli esemplari del plasma e del siero possono essere immagazzinati a 2-8°C per i fino a 3 giorni. Per deposito a lungo termine, gli esemplari dovrebbero essere tenuti sotto -20°C. che l'intero sangue raccolto dall'iniezione in vena dovrebbe essere memorizzato a 2-8°C se la prova deve essere fatta funzionare entro 2 giorni della raccolta. Non congeli gli esemplari dell'intero sangue. L'intero sangue raccolto da fingerstick dovrebbe essere provato immediatamente.

4) I contenitori che contengono gli anticoagulanti quali gli ED, il citrato, o l'eparina dovrebbero essere utilizzati per stoccaggio dell'intero sangue.

5) Porti gli esemplari alla temperatura ambiente prima di prova. Gli esemplari congelati devono completamente essere sciolti e mescolati bene prima di prova. Avoid ha ripetuto il congelamento e lo scioglimento degli esemplari.

6) Se gli esemplari devono essere spediti, imballili conformemente a tutti i regolamenti applicabili per trasporto degli agenti eziologici.

7) Gli esemplari itterici, lipemic, hemolysed, trattati termicamente e contaminati possono causare i risultati erronei.

OPERAZIONE

Porti le prove, gli esemplari, l'amplificatore e/o i comandi alla temperatura ambiente (15-30°C) prima dell'uso.

1) Rimuova la prova dal suo sacchetto sigillato e dispongala su una superficie pulita e livellata. Identifichi il dispositivo con il paziente o l'identificazione di controllo. Per i migliori risultati, l'analisi dovrebbe essere eseguita in un'ora.

2) Trasferisca bene 3 gocce di intero sangue/siero/del plasma all'esemplare (s) del dispositivo con la pipetta eliminabile fornita ed inizi il temporizzatore.

O

Permetta che 3 gocce d'attaccatura di intero sangue del fingerstick cadano bene nel centro dell'esemplare (s) del dispositivo della prova e che inizi il temporizzatore.

Eviti intrappolare le bolle di aria nell'esemplare bene (s) e non aggiunga alcuna soluzione all'area di risultato.

Poichè la prova comincia a lavorare, il colore migrerà attraverso la membrana.

3) Se la prova non riesce a migrare attraverso la membrana dopo 1 minuto, aggiunga bene 1 goccia dell'amplificatore all'esemplare (s).

4) Aspettare le bande colorate da comparire. Il risultato dovrebbe essere letto a 15 minuti. Non interpreti il risultato dopo 20 minuti.

INTERPRETAZIONE
POSITIVO: Due bande colorate compaiono sulla membrana. Una banda compare nella regione di controllo (C) e un'altra banda compare nella regione della prova (t).

NEGAZIONE: Soltanto una banda colorata compare, nella regione di controllo (C). Nessuna banda colorata evidente compare nella regione della prova (t).

INVALIDO: La banda di controllo non riesce a comparire. I risultati da tutta la prova che non ha prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati. Esamini prego la procedura e la ripetizione con una nuova prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.

Per informazione informazione dettagliata, contatti prego la persona di Dewei per l'istruzione manuale.