Le feci rapide delle feci della cassetta della prova della CATENA DELL'OROLOGIO di punto del marcatore tumorale uno provano per Cancro colorettale

Prova rapida Kit Stool Feces Sample Screening della CATENA DELL'OROLOGIO occulta fecale del sangue del marcatore tumorale per la valutazione colorettale del Cancro

USO PROGETTATO
Il corredo rapido della prova della CATENA DELL'OROLOGIO occulta del sangue di Feacal (feci) è un dosagggio immunologico visivo rapido per la rilevazione qualitativa e presuntiva di emoglobina umana negli esemplari fecali umani. Questo corredo è inteso per uso come aiuto nella diagnosi (g.i.) delle patologie gastrointestinali più basse.
 
INTRODUZIONE

Il cancro colorettale è uno dei cancri il più comunemente diagnosticati e di una causa principale della morte legata al cancro negli Stati Uniti. La selezione per il cancro colorettale è probabile migliorare le probabilità di rilevazione del cancro ad una fase iniziale, riducenti la mortalità.

I più primi esami disponibili nel commercio della CATENA DELL'OROLOGIO hanno utilizzato una prova del guaiaco, richiedente le restrizioni dietetiche speciali di minimizzare i risultati del falso negativo e del falso positivo. Il dispositivo rapido della prova della CATENA DELL'OROLOGIO (feci) è destinato particolarmente per individuare l'emoglobina umana in campioni fecali facendo uso dei metodi immunochimici, miglioranti la specificità per la rilevazione dei disturbi gastrointestinali più bassi, compreso i cancri e gli adenomi colorettali, senza l'esigenza delle restrizioni dietetiche
 
PRINCIPIO DELLA PROVA
Il dispositivo rapido della prova della CATENA DELL'OROLOGIO (feci) individua l'emoglobina umana con l'interpretazione visiva dello sviluppo di colore sulla striscia interna. gli anticorpi Anti-umani dell'emoglobina sono immobilizzati sulla regione della prova della membrana. Durante la prova, l'esemplare reagisce con gli anticorpi anti-umani dell'emoglobina coniugato alle particelle colorate e ricoperto prima sul cuscinetto del campione della prova. La miscela poi migra tramite la membrana tramite azione capillare ed interagisce con i reagenti sulla membrana. Se c'è emoglobina umana sufficiente nell'esemplare, una banda colorata si formerà alla regione della prova della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. L'aspetto di una banda colorata alla regione di controllo serve da controllo procedurale, indicante che il volume adeguato di esemplare si è aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.
 
CONTENUTI PRINCIPALI
• Cassetta rapida della prova con il diseccante.
• Tubi di diluizione dell'esemplare con l'amplificatore
• Istruzioni per l'uso.
 
STOCCAGGIO E STABILITÀ
• Deposito a 2 ~ 30 º C nel sacchetto sigillato per 18 mesi.
 
PRECAUZIONI
• Per uso diagnostico in vitro soltanto.
• Non usi dopo la data di scadenza.
• La cassetta della prova dovrebbe rimanere nel sacchetto sigillato fino ad uso.
• La cassetta utilizzata della prova dovrebbe essere scartata secondo i regolamenti locali.

RACCOLTA DEL CAMPIONE

• Il dispositivo rapido della prova della CATENA DELL'OROLOGIO (feci) è inteso per uso con gli esemplari fecali umani soltanto.

• I pazienti non dovrebbero raccogliere i campioni durante o entro i 3 giorni del loro periodo mestruale se hanno emorroidi dell'emorragia, sangue nell'urina, o se avvertissero lo sforzo durante il loro movimento di intestino.

• L'alcool, aspirin e l'altro eccesso contenuto farmaci possono causare l'irritazione gastrointestinale con conseguente emorragia occulta. Tali sostanze dovrebbero essere interrotte almeno 48 ore prima di prova.

• Non ci sono le restrizioni dietetiche prima delle prove.

• Esegua la prova subito dopo della raccolta di esemplare. Non lasci gli esemplari alla temperatura ambiente per i periodi prolungati. Gli esemplari possono essere immagazzinati a 2-8°C per fino a 72 ore.

• Porti gli esemplari alla temperatura ambiente prima di prova.

• Se gli esemplari devono essere spediti, imballili conformemente a tutti i regolamenti applicabili per trasporto degli agenti eziologici.

OPERAZIONE

Porti le prove, gli esemplari, l'amplificatore e/o i comandi alla temperatura ambiente (15-30°C) prima dell'uso.

• Raccolta di esemplare e pretrattamento:

Sviti e rimuova l'applicatore del tubo di diluizione. Stia attento a non rovesciare o non spruzzare la soluzione dal tubo. Raccolga gli esemplari inserendo l'applicatore conficcano almeno 3 siti differenti delle feci.

Sostituisca l'applicatore nuovamente dentro il tubo ed avviti il cappuccio strettamente. Stia attento a non rompere la punta del tubo di diluizione.

Scuota vigoroso il tubo della raccolta di esemplare per mescolare l'amplificatore dell'estrazione e dell'esemplare. Gli esemplari pronti nel tubo della raccolta di esemplare possono essere immagazzinati per 6 mesi a -20°C se non hanno provato in 1 ora dopo la preparazione.

• Prova

Rimuova la prova dal suo sacchetto sigillato e dispongala su una superficie pulita e livellata. Identifichi la prova con il paziente o l'identificazione di controllo. Per i migliori risultati, l'analisi dovrebbe essere eseguita in un'ora.

Facendo uso di un pezzo di carta velina, rompa la punta del tubo di diluizione. Tenga verticalmente il tubo e dispensi 3 gocce della soluzione nell'esemplare bene (s) del dispositivo della prova.

Eviti intrappolare le bolle di aria nell'esemplare bene (s) e non aggiunga alcuna soluzione all'area di risultato.

Poichè la prova comincia a lavorare, il colore migrerà attraverso la membrana.

• Aspettare le bande colorate da comparire. Il risultato dovrebbe essere letto a 5 minuti. Non interpreti il risultato dopo 10 minuti.

INTERPRETAZIONE
POSITIVO:
Due bande colorate compaiono sulla membrana. Una banda compare nella regione di controllo (C) e un'altra banda compare nella regione della prova (t).
NEGAZIONE:
Soltanto una banda colorata compare, nella regione di controllo (C). Nessuna banda colorata evidente compare nella regione della prova (t).
INVALIDO:
La banda di controllo non riesce a comparire. I risultati da tutta la prova che non ha prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati. Esamini prego la procedura e la ripetizione con una nuova prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.
 
PRESTAZIONE
Sensibilità 98,3%

Specificità 98,0%
 
Per informazione informazione dettagliata, contatti prego la persona di Dewei per l'istruzione manuale.