Malaria P.F/plasmodium vivax di Pan Diagnostics Cassette Test Plasmodium Falciparum

Malaria Pf/Pan Rapid Test Kit Plasmodium falciparum , Plasmodium vivax , Plasmodium ovale , Plasmodium malariae

USO PREVISTO

Il dispositivo per test rapido Malaria Pf/Pan (sangue intero) è un immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni circolanti di Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae nel sangue intero.

INTRODUZIONE

La malaria è causata da un protozoo che invade i globuli rossi umani.1 L'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che 3,3 miliardi di persone fossero a rischio di contrarre la malaria nel 2006, di cui 247 milioni sviluppassero la malaria clinica (86% in Africa) e quasi 1 milione ( per lo più bambini africani) che muoiono a causa della malattia.2 L'analisi microscopica di strisci di sangue spessi e sottili opportunamente colorati è stata la tecnica diagnostica standard per l'identificazione delle infezioni da malaria per più di un secolo.3 La tecnica è in grado di fornire diagnosi accurate e affidabili se eseguita da esperti microscopisti utilizzando protocolli definiti.L'abilità del microscopista e l'uso di procedure collaudate e definite, presentano spesso i maggiori ostacoli al pieno raggiungimento della potenziale accuratezza della diagnosi microscopica.Sebbene esista un onere logistico associato all'esecuzione di una procedura che richiede molto tempo, manodopera e attrezzature come la microscopia diagnostica, è la formazione richiesta per stabilire e sostenere prestazioni competenti della microscopia che pone le maggiori difficoltà nell'impiego di questa diagnostica tecnologia.Il dispositivo per test rapido Malaria Pf/Pan (sangue intero) è un test rapido per rilevare qualitativamente la presenza degli antigeni HRP-II specifici per P.falciparum e/o degli antigeni panmalarici dell'aldolasi presenti in P.falciparum(Pf), P. .vivax(Pv), P.ovale(Po) e P.malariae(Pm).Il test utilizza coniugato oro colloidale per rilevare selettivamente gli antigeni Pf-specifici e Pan-malarici (Pf, Pv, Po e Pm) nel sangue intero.

PRINCIPIO

Il dispositivo per test rapido Malaria Pf/Pan (sangue intero) è un test immunologico qualitativo basato su membrana per la rilevazione degli antigeni Pf, Pv, Po e Pm nel sangue intero.La membrana è pre-rivestita con anticorpi anti-HRP-II e anticorpi anti-aldolasi.Durante il test, il campione di sangue intero reagisce con il colorante coniugato, che è stato pre-rivestito sulla striscia reattiva.La miscela quindi migra verso l'alto sulla membrana per azione capillare, reagisce con gli anticorpi anti-Histidine-Rich Protein II (HRP-II) sulla membrana nella regione Pf Test Line e con gli anticorpi anti-aldolasi sulla membrana nella regione Pan Line.Se il campione contiene HRP-II o aldolasi specifica per il plasmodio o entrambi, comparirà una linea colorata nella regione della linea Pf o nella regione della linea Pan oppure due linee colorate appariranno nella regione della linea Pf e nella regione della linea Pan.L'assenza delle linee colorate nella regione della linea Pf o nella regione della linea Pan indica che il campione non contiene HRP-II e/o aldolasi specifica per il plasmodio.Per fungere da controllo della procedura, una linea colorata apparirà sempre nella zona della linea di controllo a indicare che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificata la traspirazione della membrana.

CONTENUTI PRINCIPALI

Cassetta per test rapido in custodia

Respingente

Contagocce usa e getta

Foglietto illustrativo

CONSERVAZIONE

Conservare come confezionato nella busta sigillata a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30°C).

Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.

Il test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell'uso.

NON CONGELARE.

Non utilizzare oltre la data di scadenza.

RACCOLTA DEL CAMPIONE

1. Il dispositivo per test rapido Malaria Pf/ Pan (sangue intero) è destinato esclusivamente all'uso con campioni di sangue intero umano.

2. Eseguire il test immediatamente dopo la raccolta del campione.Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per periodi prolungati.Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere conservati a una temperatura inferiore a -20°C.Il sangue intero raccolto mediante prelievo venoso deve essere conservato a 2-8°C se il test deve essere eseguito entro 3 giorni dal prelievo.

3. Per la conservazione del sangue intero devono essere utilizzati contenitori contenenti anticoagulanti come EDTA, citrato o eparina.

4. Portare i campioni a temperatura ambiente prima del test.I campioni congelati devono essere completamente scongelati e miscelati bene prima del test.Evitare ripetuti congelamenti e scongelamenti dei campioni.

5. Se i campioni devono essere spediti, imballarli in conformità a tutte le normative applicabili per il trasporto di agenti eziologici.

6. I sieri itterici, lipemici, emolizzati, trattati termicamente e contaminati possono causare risultati errati.

PROCEDURA OPERATIVA

Lasciare che il dispositivo del test, il campione, il tampone e/oi controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima del test.

1. Rimuovere il dispositivo di test dalla busta di alluminio e utilizzarlo il prima possibile.I migliori risultati si ottengono se il dosaggio viene eseguito entro un'ora.

2. Posizionare il dispositivo di test su una superficie piana e pulita.Trasferire il campione con una pipetta o una pipetta:

• Per utilizzare una pipetta: trasferire 10 ml di sangue intero nel pozzetto 1 (W1) del dispositivo del test, quindi aggiungere 3 gocce piene di tampone nel pozzetto 2 (W2) e avviare il timer.(Vedi figura ① sotto).Evitare di intrappolare bolle d'aria in W1.
• Per utilizzare una pipetta per campioni monouso: tenere la pipetta verticalmente;disegnare il campione fino alla linea di riempimento come mostrato nell'illustrazione ① di seguito.Trasferire il campione in W1 del dispositivo di test, quindi aggiungere 3 gocce piene di tampone in W2 e avviare il timer.Evitare di intrappolare bolle d'aria in W1.

3. Attendere che appaiano le linee colorate.Il risultato dovrebbe essere letto a 15 minuti.Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

INTERPRETAZIONE

Per i dettagli, si prega di contattare il personale Dewei per il manuale di istruzioni!