corredo rapido della prova di 20 25pcs/Box streptococchi B dallo streptococco del gruppo B del tampone (GBS) antigene

corredo rapido della prova di 20 25pcs/Box streptococchi B dallo streptococco del gruppo B del tampone (GBS) antigene

USO PROGETTATO

La prova rapida dello streptococco B (tampone) è un dosagggio immunologico visivo rapido per la rilevazione qualitativa e presuntiva dello streptococco del gruppo B (GBS) antigeni negli esemplari presi dagli scambi vaginali o rettali delle donne incinte, o i tamponi generali da neonato. Questo corredo è inteso per uso come aiuto nella diagnosi dell'infezione dello streptococco B.

INTRODUZIONE

Gli streptococchi del gruppo B (GBS) o lo streptococcus agalactiae sono fra le cause più frequenti di contagioso pericoloso in neonati. Fra 5% e 30% di tutte le donne incinte sono colonizzati con GBS.1 che parecchi studi recenti hanno indicato che il trattamento di intrapartum delle donne GBS-colonizzate riduce significativamente l'incidenza di sepsi GBS-causata. 2-4 il centro di controllo delle malattie degli Stati Uniti e la prevenzione (CDC) raccomanda l'esame sistematico per lo streptococco del gruppo B fra il trentacinquesimo e la trentasettesima settimana della gravidanza. Uno studio di CDC ha indicato che un esame sistematico è 50% più efficace dell'uso degli antibiotici per le donne incinte con i fattori di rischio clinici.

I metodi standard della cultura richiedono 24 - 48 ore ed i risultati non possono essere disponibili abbastanza presto per il trattamento efficiente. Quindi, i metodi che utilizzano più tecniche di schermatura rapide sono richiesti.

PRINCIPIO

La prova rapida dello streptococco B (tampone) individua lo streptococco antigeni del gruppo B con l'interpretazione visiva dello sviluppo di colore sulla striscia interna. Gli anticorpi dello Anti-streptococco B sono immobilizzati sulla regione della prova della membrana. Durante la prova, l'esemplare reagisce con gli anticorpi policlonali dello anti-streptococco B coniugato alle particelle colorate e ricoperto prima sul cuscinetto del campione della prova. La miscela poi migra tramite la membrana tramite azione capillare ed interagisce con i reagenti sulla membrana. Se c'è antigene sufficiente dello streptococco B nell'esemplare, una banda colorata si formerà alla regione della prova della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. L'aspetto di una banda colorata alla regione di controllo serve da controllo procedurale, indicante che il volume adeguato di esemplare si è aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.

CONTENUTI PRINCIPALI

PRECAUZIONI

1. Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.

2. Non usi dopo che la data di scadenza ha indicato sul pacchetto. Non usi la prova se il sacchetto della stagnola è danneggiato. Non riutilizzi le prove.

3. Questo corredo contiene i prodotti dell'origine animale. La conoscenza certificata dell'origine e/o dello stato sanitario degli animali completamente non garantisce l'assenza di agenti patogeni ereditari. Quindi è raccomandato che questi prodotti siano trattati come potenzialmente contagiosi ed è trattato osservando le misure di sicurezza usuali (per esempio, non ingerisca o non inali).

4. Eviti la contaminazione trasversale degli esemplari usando un nuovo tubo dell'estrazione per ogni esemplare ottenuto.

5. Legga con attenzione l'intera procedura prima di prova.

6. Non mangi, non beva o non fumi in qualsiasi area dove gli esemplari ed i corredi sono trattati. Tratti tutti gli esemplari come se contengano gli agenti infettante. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbiologici in tutto la procedura e segue le procedure standard per la disposizione adeguata degli esemplari. Indossi il vestiario di protezione quali i cappotti del laboratorio, i guanti eliminabili e la protezione degli occhi quando gli esemplari sono analizzati.

7. Non scambi o non mescoli i reagenti dai lotti differenti. Non mescoli i tappi di bottiglia della soluzione.

8. Usi soltanto il dacron o il rayon ha fornito di punta i tamponi sterili con le assi di plastica come quelli forniti. Non utilizzi l'alginato di calcio, il cotone fornito di punta, o i tamponi shafted di legno.

9. I reagenti A & B sono leggermente caustici. Eviti il contatto con gli occhi o le mucose. In caso di contatto accidentale, lavi completamente con acqua.

10. Il controllo positivo contiene l'azoturo del sodio, che può reagire con cavo o impianto idraulico di rame per formare gli azoturi potenzialmente esplosivi del metallo. 11. Nell'avere queste soluzioni a livello sempre degli importi copiosi dell'acqua per impedire l'accumulazione dell'azoturo.

12. L'umidità e la temperatura possono colpire avversamente i risultati.

13. I materiali difficili usati dovrebbero essere scartati secondo i regolamenti locali.

SRORAGE

1. Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 2-30°C fino alla data di scadenza stampata sul sacchetto sigillato.

2. La prova deve rimanere nel sacchetto sigillato fino ad uso.

3. Non si congeli.

4. Essere si avrà cura per proteggere le componenti in questo corredo da contaminazione. Non usi se c'è prova di contaminazione microbica o di precipitazione. La contaminazione biologica di attrezzature, dei contenitori o dei reagenti d'erogazione può condurre ai risultati falsi.

RACCOLTA E STOCCAGGIO DI ESEMPLARE

1. La qualità dell'esemplare ottenuta è di importanza estrema. Raccolga gli esemplari del tampone usando i metodi clinici standard.

2. Il Terital o il rayon di uso soltanto ha fornito di punta i tamponi sterili con le assi di plastica come quelli forniti. Non utilizzi l'alginato di calcio, il cotone fornito di punta, o i tamponi shafted di legno.

3. È raccomandato che esemplari dei tamponi per essere elaborato appena possibile dopo la raccolta. Se i tamponi non sono elaborati immediatamente, dovrebbero essere disposti in un tubo o in una bottiglia sterile, asciutto, strettamente ricoperto ed essere refrigerati. Non si congeli. I tamponi possono essere immagazzinati alla temperatura ambiente fino a 4 ore, o hanno refrigerato (2-8°C) fino a 24 ore. Tutti gli esemplari dovrebbero essere permessi raggiungere la temperatura ambiente (15-30°C) prima delle prove.

4. Se un metodo liquido del trasporto è desiderato, l'uso ha modificato i media del trasporto di Stuart e segue le istruzioni del produttore. Non disponga il tampone in alcun dispositivo del trasporto che contiene il medium. Il medium del trasporto interferisce con l'analisi e l'attuabilità degli organismi non è richiesta per l'analisi. Non usi le formule di media del trasporto che includano il carbone o l'agar.

5. Se una cultura dei batteri è desiderata, rotolare leggermente il tampone su un piatto di coltura cellulare appropriato prima di utilizzarlo nella prova. I reagenti dell'estrazione nella prova uccideranno i batteri sui tamponi e li renderanno impossibli coltivare.

PROCEDURA DI OPERAZIONE

Porti le prove, gli esemplari, i reagenti e/o i comandi alla temperatura ambiente (15-30°C) prima dell'uso se gli esemplari sono refrigerati.

1. Prepari gli esemplari del tampone:

• Disponga un tubo pulito dell'estrazione nell'area designata della stazione di lavoro. Aggiunga 14 gocce dell'amplificatore dell'estrazione al tubo dell'estrazione.

• Immediatamente immerga il tampone nel tubo dell'estrazione. Usi un moto circolare per rotolare il tampone contro il lato del tubo dell'estrazione in moda da esprimere dal tampone e possa riassorbire il liquido.

• Il supporto lasciato per 1 minuto alla temperatura ambiente e poi schiaccia saldamente il tampone contro il tubo per espellere tan liquido come possibile dal tampone. Ricopra il tubo dell'estrazione con la punta allegata del contagoccia. Scarti il tampone dopo le linee guida per il trattamento degli agenti infettante.

2. Rimuova la prova dal suo sacchetto sigillato e dispongala su una superficie pulita e livellata. Identifichi il dispositivo con il paziente o l'identificazione di controllo. Per i migliori risultati, l'analisi dovrebbe essere eseguita in un'ora.

3. Aggiunga bene 3 gocce (µL circa 120) della soluzione estratta dal tubo dell'estrazione al campione sul dispositivo della prova.

Eviti intrappolare le bolle di aria nell'esemplare bene (s) e non aggiunga alcuna soluzione alla finestra di osservazione.

Poichè la prova comincia a lavorare, il colore migrerà attraverso la membrana.

4. Aspettare le bande colorate da comparire. Il risultato dovrebbe essere letto a 10 minuti. Non interpreti il risultato dopo 15 minuti.

INTERPRETAZIONE

POSITIVO: Due bande colorate compaiono sulla membrana. Una banda compare nella regione di controllo (C) e un'altra banda compare nella regione della prova (t).

NEGAZIONE: Soltanto una banda colorata compare, nella regione di controllo (C). Nessuna banda colorata evidente compare nella regione della prova (t).

INVALIDO: La banda di controllo non riesce a comparire. I risultati da tutta la prova che non ha prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati. Esamini prego la procedura e la ripetizione con una nuova prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.