Cassetta rapida della prova di HEV IgM corredo diagnostico del virus di epatite E di 10 minuti

Cassetta di test rapido HEV IgM Kit diagnostico del virus dell' epatite E

[HEV INTRODUZIONE]

L'epatite E è un'infezione del fegato causata dal virus dell'epatite E (HEV).Si diffonde quando qualcuno ingerisce il virus senza saperlo, anche in quantità microscopiche.Nei paesi in via di sviluppo, le persone si infettano più spesso di epatite E dall'acqua potabile contaminata dalle feci di persone infette dal virus.

[Uso previsto per il test rapido]

Il test rapido HEV IgM è un immunoassay a flusso laterale per la rilevazione qualitativa di anticorpi IgM contro il virus dell' epatite E (HEV) nel siero umano, nel plasma o nel sangue intero.È destinato ad essere utilizzato dai professionisti come risultato preliminare di un test per aiutare a diagnosticare l'infezione da VHE.

[Principio diagnostico]

Immunoassay cromatografico dell'oro colloidale

[Semplare di prova rapido]

Siero/Plasma/sangue intero

[Contenuto principale]

1. sacchetti di foglio sigillati individualmente contenenti una cassetta di prova con essiccante
2. Pipette monouso
3. Buffer
4. Inserire

[Collezione di campioni]

• Il test rapido HEV è destinato a essere utilizzato solo con campioni di sangue intero umano, siero o plasma.
• Si raccomanda di utilizzare per questo test solo campioni trasparenti e non emolizzati, il siero o il plasma devono essere separati il prima possibile per evitare l' emolisi.
• Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per periodi prolungati. I campioni di siero e di plasma possono essere conservati a 2-8°C per un massimo di 3 giorni.Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere tenuti sotto -20°C.
• I campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben mescolati prima della prova.
• Se i campioni devono essere spediti, imballarli in conformità a tutte le norme applicabili per il trasporto degli agenti eziologici.
• I sieri icterici, lipemici, emolizzati, trattati termicamente e contaminati possono causare risultati erronei.

[Operazione di prova]

Portare le prove, i campioni e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C) prima dell'uso.

1. rimuovere il test dalla sacca sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana. etichettare la cassetta con l' identificazione del paziente o del gruppo di controllo.Per ottenere i migliori risultati, l'analisi deve essere eseguita entro un'ora.

2Trasferire 10 μl di campione di sangue intero/siero/plasma nel pozzo del campione (S) della cassetta con la pipetta usa e getta fornita e aggiungere 2 gocce (ppx.60-80μl) di tampone, quindi avviare il timer.

Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzo del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione all'area del risultato.

3. Aspettare l'apparizione delle bande colorate. Il risultato dovrebbe essere letto dopo 15 minuti.

[Interpretazione del risultato]

Risultato negativo:

Se si sviluppa solo la linea C, il test indica che nel campione non è presente alcuna IgM anti-HEV rilevabile.

Risultato positivo:

Se si sviluppano sia le linee C che le linee T, il test indica la presenza di IgM anti-HEV rilevabile nel campione.

INVALIDO:

Se non si sviluppa alcuna linea C, il test è invalido indipendentemente da qualsiasi sviluppo del colore sulla linea T come indicato di seguito.

[STORGAGIO E STABILITA']

Il kit deve essere conservato a 2-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.

Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.

Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall' umidità e dal calore.Non congelare.

Non utilizzare il kit se vi sono segni di contaminazione microbica o precipitazioni.Contaminazione biologica delle apparecchiature di somministrazione, contenitori o reagenti possono portare a risultati falsi.