Cassetta rapida di Kit One Step Disposable Plastic della prova dello streptococco A del tampone della gola

[Utilizzazione prevista]

Lo Strep A Rapid Test (Swab) è un immunoassay visivo rapido per il rilevamento qualitativo e presuntivo degli antigeni dello Streptococcus del gruppo A in campioni di tamponi della gola umana.Questo kit è destinato ad essere utilizzato come aiuto nella diagnosi dell' infezione da Strep A.

[INTRODUZIONE]

Gli streptococchi beta-emolitici del gruppo A sono una delle principali cause di infezioni delle vie respiratorie superiori come tonsillite, faringite e scarlatta.La diagnosi precoce e il trattamento della faringite da streptococco del gruppo A hanno dimostrato di ridurre la gravità dei sintomi e ulteriori complicazioniI metodi convenzionali per la diagnosi dell'infezione da Strep A dipendono dall'isolamento e dalla successiva identificazione dell'organismo.e spesso richiedono 24-48 oreIl recente sviluppo di tecniche immunologiche per rilevare l'antigene streptococcico del gruppo A direttamente da tamponi della gola consente ai medici di diagnosticare e somministrare la terapia immediatamente.

[PRINCIPIO]

Lo Strep A Rapid Test (Swab) rileva gli antigeni dello Streptococco del Gruppo A attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore sulla striscia interna.Gli anticorpi anti-Strep A sono immobilizzati sulla regione di prova della membranaDurante il test, il campione reagisce con anticorpi policlonali anti-Strep A coniugati a particelle colorate e pre-rivestiti sul pad del campione del test.La miscela passa quindi attraverso la membrana per azione capillare e interagisce con i reagenti sulla membranaSe nell'esemplare è presente un antigeno streptococcico A sufficiente, una fascia colorata si formerà nella regione di prova della membrana.mentre la sua assenza indica un risultato negativoL'apparizione di una banda colorata nella regione di controllo funge da controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato il raggiolamento della membrana.

[Contenuto principale]

• Cassetta di prova rapida con essiccante.

• Swab di campionamento

• Reagente 1

• Reagente 2

• tubo di estrazione

• Foglio illustrativo

[PRECAUZIONI]

• Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
• Il presente kit contiene prodotti di origine animale. La conoscenza certificata dell'origine e/o dello stato sanitario degli animali non garantisce completamente l'assenza di agenti patogeni trasmissibili.Si raccomanda pertanto di trattare questi prodotti come potenzialmente infettivi., e manipolati osservando le solite precauzioni di sicurezza (ad esempio, non ingerire o inalare).
• Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo tubo di estrazione per ogni campione ottenuto.
• Leggere attentamente l'intera procedura prima del test.
• Non mangiare, bere o fumare nelle aree in cui si manipolavano esemplari e kit.Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni. Indossare indumenti protettivi come cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e protezione degli occhi quando si analizzano i campioni.
• Non scambiare né mescolare reagenti provenienti da lotti diversi.
• Utilizzare solo tamponi sterili con punta dacron o rayon con alberi di plastica come quelli forniti.
• I reagenti 1 e 2 sono leggermente caustici. Evitare il contatto con gli occhi o le mucose. In caso di contatto accidentale, lavare accuratamente con acqua.
• I controlli positivi contengono azido di sodio, che può reagire con i tubi di piombo o rame per formare azidi metallici potenzialmente esplosivi.Quando si smaltiscono queste soluzioni, si deve sempre risciacquare con abbondanti quantità di acqua per evitare l'accumulo di azidi..
• L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
• I materiali di prova utilizzati devono essere smaltiti secondo le normative locali.

[STORGAGIO E STABILITA']

• Conservare a 2 ~ 30 o C nella confezione sigillata per 24 mesi.

• Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall' umidità e dal calore.

• NON congelare.

[RIGIONE D'USO]

Precedere l' uso portando le prove, i campioni, il tampone e/ o i controlli a temperatura ambiente (15- 30°C).

1Preparare campioni di tampone:

1) Posizionare un tubo di estrazione pulito nell'area designata della postazione di lavoro.Mescolare la soluzione facendo girare delicatamente il tubo di estrazione.

1) Immergere immediatamente il tampone nel tubo di estrazione..

2) Lasciare in posa per 1-2 minuti a temperatura ambiente, quindi spremere saldamente lo tampone contro il tubo per espellere il più liquido possibile dallo tampone.Chiudere il tubo di estrazione con la punta del contagocce. Scartare lo tampone seguendo le linee guida per la manipolazione di agenti infettivi.

2. Rimuovere il test dalla sacca sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana.il test deve essere eseguito entro un'ora.

3. aggiungere 3 gocce (circa 120 μL) di soluzione estratta dal tubo di estrazione al pozzo del campione sulla cassetta di prova. evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzo del campione (S),e non aggiungere soluzione alla finestra di osservazioneQuando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana.

4. Aspettare l'apparizione delle bande colorate. Il risultato deve essere letto dopo 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 15 minuti.

[Interpretazione dei risultati]

POSITIVO: la presenza di due linee come linea di controllo (C) e linea di prova (T) nella finestra dei risultati indica un risultato positivo.

NEGATIVO: la presenza di una sola linea di controllo (C) nella finestra dei risultati indica un risultato negativo.

INVALIDO: se la linea di controllo (C) non è visibile nella finestra dei risultati dopo l'esecuzione della prova, il risultato è considerato non valido.Alcune cause di risultati non validi sono dovute al fatto che le istruzioni non sono state seguite correttamente o che il test potrebbe essere peggiorato dopo la data di scadenza.Si raccomanda di riprovare il campione con un nuovo test.