plasma rapido di Kit For Whole Blood Serum della prova di sifilide di 40pcs 20pcs/Box

Cassetta rapida della striscia del dispositivo del test diagnostico di sifilide per l'intero plasma del siero del sangue

USO PROGETTATO

La prova rapida della sifilide è un dosagggio immunologico visivo rapido per la rilevazione qualitativa e presuntiva degli anticorpi di IgG e di IgM a Treponema pallido (TP) negli esemplari umani del plasma o del siero. Questo corredo è inteso per uso come aiuto nella diagnosi della sifilide.

INTRODUZIONE

Treponema pallido (TP), un batterio dello spirochete con una busta esterna e una membrana citoplasmica, è l'agente causativo della sifilide di malattia venerea. Sebbene i tassi della sifilide stiano diminuendo negli Stati Uniti dopo un'epidemia fra 1986 e 1990, l'incidenza della sifilide in Europa è aumentato dal 1992, particolarmente di paesi della federazione della Russia, in cui i picchi di 263 casi per 100.000 sono stati riferiti. Inoltre, il tasso positivo di risultati del test sierologico per la sifilide in individui affetti da HIV sta aumentando recentemente.

La rilevazione sierologica degli anticorpi specifici al TP lungamente è stata riconosciuta nella diagnosi della sifilide poiché il corso naturale dell'infezione è caratterizzato dai periodi senza manifestazioni cliniche. La risposta dell'anticorpo al TP può essere individuata all'interno di 4 - i 7 giorni dopo che il sifiloma iniziale della sifilide compare, permettendo l'individuazione tempestiva e la diagnosi dell'infezione della sifilide.

Vari antigeni sono stati utilizzati nei test sierologici della sifilide, quali plasma rapido Cardiolipin (RPR) o l'antigene di VDRL, gli estratti di TP derivati da cultura in vitro o i testicoli inoculati del coniglio. Tuttavia, gli antigeni di VDRL e di RPR non sono specifico treponemico e gli interi estratti di TP non sono riproducibili e non contengono una certa quantità di materiali di contaminazione quali i flagelli, che possono condurre ad una reazione non specifica nelle analisi del siero della prova.

PRINCIPIO

La prova rapida della sifilide individua gli anticorpi di IgG e di IgM a Treponema pallido (TP) con l'interpretazione visiva dello sviluppo di colore sulla striscia interna. Gli antigeni recombinanti specifici di TP sono immobilizzati sulla regione della prova della membrana. Durante la prova, l'esemplare reagisce con l'antigene TP-specifico recombinante coniugato alle particelle colorate e ricoperto prima sul cuscinetto del campione della prova. La miscela poi migra tramite la membrana tramite azione capillare ed interagisce con i reagenti sulla membrana. Se ci sono anticorpi sufficienti a Treponema pallido (TP) nell'esemplare, una banda colorata si formerà alla regione della prova della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. L'aspetto di una banda colorata alla regione di controllo serve da controllo procedurale, indicante che il volume adeguato di esemplare si è aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.

CONTENUTI PRINCIPALI

• Un sacchetto che contiene una cassetta della prova di reazione con il diseccante.

• Pipette eliminabili.

• Amplificatore.

• Istruzioni per l'uso.

STOCCAGGIO E STABILITÀ

• Deposito 39~ 86 a º F (4 ~ 30 º C) nel sacchetto sigillato per 18 mesi.

PRECAUZIONI

• Per uso diagnostico in vitro soltanto.

• Non usi dopo la data di scadenza.

• La cassetta della prova dovrebbe rimanere nel sacchetto sigillato fino ad uso.

• La cassetta utilizzata della prova dovrebbe essere scartata secondo i regolamenti locali.

RACCOLTA E STOCCAGGIO DI ESEMPLARE

• Il dispositivo rapido della prova della sifilide (siero/plasma) è inteso per uso con gli esemplari umani del plasma o del siero soltanto.
• I soltanto chiari, esemplari non-hemolyzed sono raccomandati per uso con questa prova. Il siero o il plasma dovrebbe essere separato appena possibile per evitare l'emolisi.
• Esegua la prova subito dopo della raccolta di esemplare. Non lasci gli esemplari alla temperatura ambiente per i periodi prolungati. Gli esemplari del plasma e del siero possono essere immagazzinati a 2-8°C per i fino a 3 giorni. Per deposito a lungo termine, gli esemplari dovrebbero essere tenuti sotto -20°C.
• Porti gli esemplari alla temperatura ambiente prima di prova. Gli esemplari congelati devono completamente essere sciolti e mescolati bene prima di prova. Avoid ha ripetuto il congelamento e lo scioglimento degli esemplari.
• Se gli esemplari devono essere spediti, imballili conformemente a tutti i regolamenti applicabili per trasporto degli agenti eziologici.
• Gli esemplari itterici, lipemic, hemolysed, trattati termicamente e contaminati possono causare i risultati erronei.

INTERPRETAZIONE

POSITIVO: Due bande colorate compaiono sulla membrana. Una banda compare nella regione di controllo (C) e un'altra banda compare nella regione della prova (t).

NEGAZIONE: Soltanto una banda colorata compare, nella regione di controllo (C). Nessuna banda colorata evidente compare nella regione della prova (t).

INVALIDO: La banda di controllo non riesce a comparire. I risultati da tutta la prova che non ha prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati. Esamini prego la procedura e la ripetizione con una nuova prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.