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Metodo acido nucleico di PCR di Kit Fluorescence di rilevazione del CE del virus di Monkeypox

Informazioni di base
Luogo di origine: La CINA
Marca: Dewei
Certificazione: CE
Numero di modello: DW
Quantità di ordine minimo: 10000 unità
Prezzo: $2-2.5/unit
Imballaggi particolari: 24tests/kit, 48tests/kit, 96tests/kit
Tempi di consegna: in 20 giorni
Termini di pagamento: T/T, Western Union, L/C
Capacità di alimentazione: 200.000 unità/giorno
Informazioni dettagliate
Uso: Raccolta e rilevazione del virus di Monkeypox Temperatura: ℃ -20±5
Stabilità: 24 mesi Riciclaggio: Eliminabile
Campione: Campioni dell'intero sangue, del siero e dell'essudato della lesione Strumento: ABI7500, ABI7300, LightCycler480, Bio--rad CFX96, SLAN-96S e QuantStudio.
Evidenziare:

Corredo acido nucleico di rilevazione di PCR di fluorescenza

,

Corredo acido nucleico di rilevazione del CE

,

Corredo nucleico della prova acida di PCR di fluorescenza


Descrizione di prodotto

Corredo acido nucleico di rilevazione del virus di Monkeypox (metodo di PCR di fluorescenza)

 

[SPECIFICAZIONE]

24tests/kit, 48tests/kit, 96tests/kit

 

[USO PROGETTATO]

Questo corredo è usato per raggiungere la rilevazione qualitativa del DNA virale di Monkeypox estratto dai campioni dell'intero sangue, del siero o dell'essudato della lesione dei pazienti infettati sospettati ed altri di pazienti che richiedono la diagnosi.

 

[PRINCIPIO]

Questo corredo usa la tecnologia fluorescente in tempo reale di PCR per selezionare una regione relativamente conservata di frammento acido nucleico del virus di Monkeypox come la regione dell'obiettivo di amplificazione, gli iniettori specifici di progettazione e le etichette fluorescenti differenti della sonda ed usa la tecnologia di RT-PCR per individuare se il campione contiene il DNA virale di Monkeypox.

 

[COMPONENTE]

Specificazione Componenti Pacchetto Ingredienti
24tests/kit Reagente A di PCR di MPV tubo 408μL×1 Iniettori specifici, sonde, amplificatore acido tris-cloridrico, ecc.
Reagente B di PCR di MPV tubo 72μL×1 Enzimi di Taq di avviamento a caldo, uracile-N-GLYCOSYLASe, ecc.
Controllo positivo di MPV tubo 400 μL×1 Sequenze del DNA che contengono il gene dell'obiettivo
Controllo negativo di MPV tubo 400 μL×1 NaCl
48tests/kit Reagente A di PCR di MPV tubo 816μL×1 Iniettori specifici, sonde, amplificatore acido tris-cloridrico, ecc.
Reagente B di PCR di MPV tubo 144μL×1 Enzimi di Taq di avviamento a caldo, uracile-N-GLYCOSYLASe, ecc.
Controllo positivo di MPV tubo 400 μL×1 Sequenze del DNA che contengono il gene dell'obiettivo
Controllo negativo di MPV tubo 400 μL×1 NaCl
96tests/kit Reagente A di PCR di MPV tubi 816μL×2 Iniettori specifici, sonde, amplificatore acido tris-cloridrico, ecc.
Reagente B di PCR di MPV tubi 144μL×d Enzimi di Taq di avviamento a caldo, uracile-N-GLYCOSYLASe, ecc.
Controllo positivo di MPV 400 tubi μL×2 Sequenze del DNA che contengono il gene dell'obiettivo
Controllo negativo di MPV 400 tubi μL×2 NaCl

Nota:

Non mescoli le componenti dai lotti differenti per rilevazione.

Reagenti acidi nucleici dell'estrazione: Raccomandi il reagente acido nucleico dell'estrazione manifatturiero da Dewei.

Nessun'estrazione acida nucleica di bisogno quando usando il controllo positivo, l'estrazione acida nucleica è richiesta quando facendo uso di controllo negativo.

 

[STOCCAGGIO E STABILITÀ]

Il corredo può essere immagazzinato a ℃ -20±5 per 12 mesi.

Temporaneamente deposito a ℃ 4 per il giorno 7.

Il congelamento e lo scongelamento ripetuti non dovrebbero superare 7 volte, aprenti il reagente non dovrebbero superare 7 volte.

Il ghiaccio secco per tenere il trasporto di bassa temperatura non dovrebbe superare i 4 giorni.

 

[STRUMENTI]

Strumento in tempo reale di PCR quali ABI7500, ABI7300, LightCycler480, il Bio--rad CFX96, SLAN-96S e QuantStudio.

 

[PROVANDO E TRATTANDO]

  • Tipo adatto dell'esemplare: campioni dell'essudato della lesione e del siero.
    2. raccolta: L'esemplare dovrebbe essere raccolto nei tubi sterili conformemente alla norma
    caratteristiche tecniche.
    Stoccaggio: L'esemplare raccolto dovrebbe essere usato immediatamente per rilevazione o essere congelato a
    ≤-20°C per non non più di un mese. Il congelamento ripetuto e sciogliersi dovrebbero essere di evitare.
    3. trasporto: L'esemplare dovrebbe essere trasportato facendo uso della scatola sigillata della schiuma con ghiaccio.

 

[PROTOCOLLO]

  • Trattamento del campione ed estrazione acida nucleica (area di trattamento del campione)

È raccomandato per prendere a 200μL i campioni liquidi, il controllo positivo ed il controllo negativo per l'estrazione acida nucleica, secondo i requisiti e le procedure corrispondenti dei corredi virali dell'estrazione del DNA.

  • Preparato del reagente di PCR (area del preparato del reagente)

Metta i tubi di PCR nel carro armato della reazione e fissi i nomi di ogni reazione bene nell'ordine corrispondente.

Elimini il reagente A e B di PCR del MVP dal corredo, il disgelo alla temperatura ambiente, la scossa e la miscela, centrifuga a 8.000 giri/min. per alcuni secondi prima dell'uso.

Prenda i pc di N dei tubi della reazione di PCR (N = numero dei campioni da provare + controllo negativo + controllo positivo)

La configurazione di singolo sistema di amplificazione del MVP è come segue:

Reagente A di PCR di MPV 17μL
Reagente B di PCR di MPV 3μL
Sistema di amplificazione 20μL

Dopo la mescolanza delle componenti completamente, la centrifuga per un breve periodo in moda da centrifugare tutto il liquido sulla parete del tubo al fondo del tubo e poi dispensa il µl 20 del sistema di amplificazione nei tubi di PCR.

  • Campionatura (area della preparazione del campione)

Aggiunga 5µl di ciascuno il controllo negativo elaborato, l'acido nucleico del campione da provare ed il controllo positivo del MVP ai tubi di cui sopra di PCR, strettamente i cappucci del tubo e la centrifuga a 8.000 giri/min. ad alcuni secondi, poi trasferimento nell'area di rilevazione di amplificazione.

  • Amplificazione di PCR (area di amplificazione)

Metta i tubi di PCR nel carro armato della reazione e fissi i nomi di ogni reazione bene nell'ordine corrispondente.

Regolazioni di fluorescenza di rilevazione: (1) virus di Monkeypox (FAM); (2) controllo interno (CY5).

Esegua il seguente protocollo di riciclaggio: ABI7500, Bio--rad CFX96, SLAN-96S e QuantStudio, si riferiscono prego al manuale dell'utente dello strumento per la migliore operazione:

  Punti Temperatura Tempo Cicli
1 Pre-denaturazione ℃ 95 2min 1
2 Denaturazione ℃ 95 10 s 45
Ricottura, estensione, acquisizione di fluorescenza ℃ 60 30 s
  • Analisi di risultati (riferisca per favore al manuale dell'utente dello strumento)

Dopo la reazione, i risultati saranno conservati automaticamente. Clicchi «per analizzare» per analizzare e lo strumento interpreterà automaticamente i valori di Ct di ogni campione nella colonna di risultato. I risultati negativi e positivi di controllo si conformeranno a quanto segue

«Controllo di qualità 5.».

  • Controllo di qualità

Controllo negativo: Nessun Ct o Ct>40 in canale di FAM, Ct≤40 in canale CY5 con la curva normale di amplificazione.

Controllo positivo: Ct≤35 in canale di FAM con la curva normale di amplificazione, Ct≤40 in canale CY5 con la curva normale di amplificazione.

Il risultato è valido se tutto il sopra i criteri è incontrato. Altrimenti, il risultato è invalido.

 

[L'INTERPRETAZIONE DI RISULTA]

I seguenti risultati sono possibili:

  Valore di Ct del canale di FAM Valore di Ct del canale CY5 Interpretazione
1# Nessun Ct o Ct>40 ≤40 Negazione del virus di Monkeypox
2# ≤40 Qualsiasi risultati Positivo del virus di Monkeypox
3# 40~45 ≤40 Nuovo test; se è ancora 40~45, rapporto come 1#
4# Nessun Ct o Ct>40 Nessun Ct o Ct>40 Invalido

NOTA: Se invalido il risultato accadere, il campione deve essere raccolto ancora e provato.

 

[LIMITAZIONI DI RILEVAZIONE]

Il risultato di rilevazione di questo corredo è soltanto per riferimento clinico e non dovrebbe direttamente essere usato come la prova per la diagnosi ed il trattamento clinici. La gestione clinica dei pazienti dovrebbe essere considerata congiuntamente ai loro sintomi, anamnesi e storia dell'esposizione.

Il risultato di rilevazione può essere colpitoe tramite le operazioni, compreso la raccolta di esemplare, lo stoccaggio ed il trasporto. Il risultato del falso negativo può accadere se ci sono degli errori nell'operazione. La contaminazione trasversale durante il trattamento dell'esemplare può condurre al risultato del falso positivo.

 

[SPECIFICHE DI PRESTAZIONE]

Limitazione di rilevazione: 500 copie /mL.

Precisione: Il coefficiente di variazione (cv, %) del valore di Ct del entro-lotto/fra-batchprecision è ≤5%.

Accuratezza: Il tasso di conformità riferimento negativo/positivo: 100%.

Specificità: nessuna reattività crociata con il genoma umano ed i seguenti agenti patogeni: virus di vaiolo, virus del vaiolo ovino, vaccinia-virus, virus di varicella, virus dell'epatite B, virus dell'epatite C, virus dell'immunodeficienza umana, enterovirus.

 

[ATTENZIONI]

  • Questo prodotto è usato soltanto per la prova in vitro. Legga prego questo manuale con attenzione prima dell'uso.
  • Usi i tubi sterili, senza dnasi e senza RNAsi e le punte durante la rilevazione.
  • Durante la rilevazione, è necessario da evitare la contaminazione trasversale, indossare le attrezzature protettive appropriate, i guanti eliminabili e le maschere e completa l'operazione nel gabinetto di biosicurezza per evitare le sostanze nocive che entrano nelle vie respiratorie.
  • Nel caso del contatto con pelle e la mucosa durante l'uso, risciacqui prego immediatamente con acqua corrente, che non causerà alcun danno all'operatore.

Tutti i reagenti liquidi dovrebbero completamente essere fusi e mescolati alla temperatura ambiente prima dell'uso ed essere centrifugati a 8.000 giri/min. per alcuni secondi prima dell'uso.

La post-utilizzazione, l'imballaggio ed il liquido residuo devono essere trattati uniformemente come spreco medico per impedire l'inquinamento.

 

 

Dettagli di contatto
Sherry

Numero di telefono : +8613316305166

WhatsApp : +8615267039708