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Striscia rapida diagnostica del dispositivo della cassetta della prova dello streptococco A dell'antigene dagli streptococchi del gruppo A del tampone

Informazioni di base
Luogo di origine: La CINA
Marca: Dewei
Certificazione: ISO
Numero di modello: STREPA
Quantità di ordine minimo: 10000PCS
Prezzo: $0.5-1.0/Test
Imballaggi particolari: 25tests/box 20test/box
Tempi di consegna: 5-20 giorni
Termini di pagamento: T/T, Western Union, MoneyGram
Capacità di alimentazione: 100000pcs/day
Informazioni dettagliate
Prova Prarameter: streptococco Pacchetto: 25pcs/box, 20pcs/box
Stoccaggio: Temperatura ambiente 4-30℃ Campione: Tampone
Principio: Immunochromatography Tempo di risultato: 15mins dopo l'operazione
componente: Cassetta + amplificatore rapidi della prova Origine: La Cina
Evidenziare:

Cassetta rapida diagnostica della prova dell'antigene

,

Cassetta rapida diagnostica della prova del tampone

,

Cassetta rapida dell'antigene dello streptococco A


Descrizione di prodotto

Cassetta rapida della striscia del dispositivo del test diagnostico dello streptococco A dagli streptococchi del gruppo A del tampone

USO PROGETTATO

La prova rapida dello streptococco A (tampone) è un dosagggio immunologico visivo rapido per la rilevazione qualitativa e presuntiva dello streptococco antigeni del gruppo A negli esemplari umani del tampone della gola. Questo corredo è inteso per uso come aiuto nella diagnosi dell'infezione dello streptococco A.

 

INTRODUZIONE

lo streptococco Beta-emolitico del gruppo A è una causa importante delle infezioni respiratorie superiori quali tonsillite, la faringite e la scarlattina. La diagnosi precoce ed il trattamento della faringite streptococcica del gruppo A è stata indicata per ridurre la severità dei sintomi e di ulteriori complicazioni, quali febbre reumatica e la glomerulonefrite.

I metodi convenzionali per la rilevazione dell'infezione dello streptococco A dipendono da isolamento e dall'identificazione successiva dell'organismo e spesso richiedono 24? 48 ore. Lo sviluppo recente delle tecniche immunologiche per individuare l'antigene streptococcico del gruppo A direttamente dai tamponi della gola permette che i medici diagnostichino immediatamente ed amministrino la terapia.

 

PRINCIPIO

La prova rapida dello streptococco A (tampone) individua lo streptococco antigeni del gruppo A con l'interpretazione visiva dello sviluppo di colore sulla striscia interna. Gli anticorpi dello Anti-streptococco A sono immobilizzati sulla regione della prova della membrana. Durante la prova, l'esemplare reagisce con gli anticorpi policlonali dello anti-streptococco A coniugato alle particelle colorate e ricoperto prima sul cuscinetto del campione della prova. La miscela poi migra tramite la membrana tramite azione capillare ed interagisce con i reagenti sulla membrana. Se c'è antigene sufficiente dello streptococco A nell'esemplare, una banda colorata si formerà alla regione della prova della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. L'aspetto di una banda colorata alla regione di controllo serve da controllo procedurale, indicante che il volume adeguato di esemplare si è aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.

 

STOCCAGGIO E STABILITÀ

• Deposito 39~ 86 a º F (4 ~ 30 º C) nel sacchetto sigillato per 18 mesi.

 

PRECAUZIONI

Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.

Non usi dopo che la data di scadenza ha indicato sul pacchetto. Non usi la prova se il sacchetto della stagnola è danneggiato. Non riutilizzi le prove.

Questo corredo contiene i prodotti dell'origine animale. La conoscenza certificata dell'origine e/o dello stato sanitario degli animali completamente non garantisce l'assenza di agenti patogeni ereditari. Quindi è raccomandato che questi prodotti siano trattati come potenzialmente contagiosi ed è trattato osservando le misure di sicurezza usuali (per esempio, non ingerisca o non inali).

Eviti la contaminazione trasversale degli esemplari usando un nuovo tubo dell'estrazione per ogni esemplare ottenuto.

Legga con attenzione l'intera procedura prima di prova.

Non mangi, non beva o non fumi in qualsiasi area dove gli esemplari ed i corredi sono trattati. Tratti tutti gli esemplari come se contengano gli agenti infettante. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbiologici in tutto la procedura e segue le procedure standard per la disposizione adeguata degli esemplari. Indossi il vestiario di protezione quali i cappotti del laboratorio, i guanti eliminabili e la protezione degli occhi quando gli esemplari sono analizzati.

Non scambi o non mescoli i reagenti dai lotti differenti. Non mescoli i tappi di bottiglia della soluzione.

Usi soltanto il dacron o il rayon ha fornito di punta i tamponi sterili con le assi di plastica come quelli forniti. Non utilizzi l'alginato di calcio, il cotone fornito di punta, o i tamponi shafted di legno.

I reagenti 1 & 2 sono leggermente caustici. Eviti il contatto con gli occhi o le mucose. In caso di contatto accidentale, lavi completamente con acqua.

I comandi positivi e negativi contengono l'azoturo del sodio, che può reagire con cavo o impianto idraulico di rame per formare gli azoturi potenzialmente esplosivi del metallo. Nell'avere queste soluzioni a livello sempre degli importi copiosi dell'acqua per impedire l'accumulazione dell'azoturo.

L'umidità e la temperatura possono colpire avversamente i risultati.

I materiali difficili usati dovrebbero essere scartati secondo i regolamenti locali.

RACCOLTA E STOCCAGGIO DI ESEMPLARE

Raccolga gli esemplari del tampone della gola con i metodi clinici standard. Tamponi la faringe posteriore, la tonsilla ed altre aree infiammate. Avoid che tocca la lingua, le guance o i denti con il tampone.

È raccomandato che gli esemplari del tampone siano elaborati appena possibile dopo la raccolta. Se i tamponi non sono elaborati immediatamente, dovrebbero essere disposti in un tubo o in una bottiglia sterile, asciutto, strettamente ricoperto ed essere refrigerati. Non si congeli. I tamponi possono essere immagazzinati alla temperatura ambiente (15-30°C) fino a 4 ore, o hanno refrigerato (2? 8°C) fino a 24 ore. Tutti gli esemplari dovrebbero essere permessi raggiungere la temperatura ambiente (15-30°C) prima delle prove.

Se un metodo liquido del trasporto è desiderato, l'uso ha modificato i media del trasporto di Stuart e segue le istruzioni del produttore. Non disponga il tampone in alcun dispositivo del trasporto che contiene il medium. Il medium del trasporto interferisce con l'analisi e l'attuabilità degli organismi non è richiesta per l'analisi. Non usi le formule di media del trasporto che includano il carbone o l'agar.

Se una cultura dei batteri è desiderata, rotolare leggermente il tampone su una piastra di agar del sangue di pecore di 5% prima di utilizzarla nella prova. I reagenti dell'estrazione nella prova uccideranno i batteri sui tamponi e li renderanno impossibli coltivare.

 

METODO DI PROVA

1. Porti le prove, gli esemplari, i reagenti e/o i comandi alla temperatura ambiente (15? 30°C) prima dell'uso.

Prepari gli esemplari del tampone:

• Disponga un tubo pulito dell'estrazione nell'area designata della stazione di lavoro. Aggiunga 4 gocce del reagente 1 al tubo dell'estrazione, quindi aggiunga 4 gocce del reagente 2. mescolano la soluzione delicatamente turbinando il tubo dell'estrazione.

• Immediatamente immerga il tampone nel tubo dell'estrazione. Usi un moto circolare per rotolare il tampone contro il lato del tubo dell'estrazione in moda da esprimere dal tampone e possa riassorbire il liquido.

• Il supporto lasciato per 1-15 minuti alla temperatura ambiente, quindi schiaccia saldamente il tampone contro il tubo per espellere tan liquido come possibile dal tampone. Ricopra il tubo dell'estrazione con la punta allegata del contagoccia. Scarti il tampone dopo le linee guida per il trattamento degli agenti infettante.

2. Rimuova la prova dal suo sacchetto sigillato e dispongala su una superficie pulita e livellata. Identifichi il dispositivo con il paziente o l'identificazione di controllo. Per i migliori risultati, l'analisi dovrebbe essere eseguita in un'ora.

3. Aggiunga bene 2 gocce (µL circa 100) della soluzione estratta dal tubo dell'estrazione al campione sul dispositivo della prova.

Eviti intrappolare le bolle di aria nell'esemplare bene (s) e non aggiunga alcuna soluzione alla finestra di osservazione.

Poichè la prova comincia a lavorare, il colore migrerà attraverso la membrana.

4. Aspettare le bande colorate da comparire. Il risultato dovrebbe essere letto a 5 minuti. Non interpreti il risultato dopo 10 minuti.

 

INTERPRETAZIONE

POSITIVO: Due bande colorate compaiono sulla membrana. Una banda compare nella regione di controllo (C) e un'altra banda compare nella regione della prova (t).

NEGAZIONE: Soltanto una banda colorata compare, nella regione di controllo (C). Nessuna banda colorata evidente compare nella regione della prova (t).

INVALIDO: La banda di controllo non riesce a comparire. I risultati da tutta la prova che non ha prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati. Esamini prego la procedura e la ripetizione con una nuova prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.

 

CONTROLLO DI QUALITÀ

 
  • I comandi procedurali interni sono inclusi nella prova. Una banda colorata che compare nella regione di controllo (C) è considerato un controllo procedurale positivo interno. Conferma il volume sufficiente dell'esemplare e la tecnica procedurale corretta.
  • La buona pratica di laboratorio raccomanda l'uso dei materiali di controllo assicurare la prestazione adeguata del corredo. Un controllo positivo che contengono lo streptococco calore-ucciso del gruppo A e un controllo negativo che contiene lo streptococco calore-ucciso del non gruppo A sono forniti di ogni corredo.

Modo di utilizzazione per il test di controllo di qualità esterno

  • Aggiunga 4 gocce delle gocce dei reagenti 1 e 4 del reagente 2 ad un tubo dell'estrazione.
  • Completamente miscela il controllo scuotendo la bottiglia vigoroso. Aggiunga 1 goccia di controllo positivo o negativo al tubo.
  • Disponga un tampone sterile pulito nel tubo e nel turbinio. Lasci il tampone nel tubo dell'estrazione per 1 minuto. Poi esprima il liquido dalla testa del tampone rotolando il tampone contro l'interno del tubo dell'estrazione e schiacciando il tubo dell'estrazione come il tampone è con disegnato. Scarti il tampone.
  • Continui come descritto da punto 2 della sezione di procedura, sopra.
  • Se i comandi non danno i risultati previsti, non usi la prova. Ripeti la prova o contatti il vostro distributore commerciale.

LIMITAZIONE

La prova rapida dello streptococco A (tampone) è per uso diagnostico in vitro professionale e dovrebbe essere usata soltanto per la rilevazione qualitativa dello streptococco del gruppo A. Nessun significato dovrebbe essere arguito dall'intensità del colore o dalla larghezza di tutte le bande evidenti.

L'accuratezza della prova dipende dalla qualità dell'esemplare del tampone. I falsi negativi possono derivare dalla raccolta o dallo stoccaggio di esemplare impropria. Un risultato negativo può anche essere ottenuto dai pazienti all'inizio della malattia dovuto concentrazione bassa nell'antigene.

La prova non differenzia i portatori asintomatici dello streptococco del gruppo A da quelli con l'infezione sintomatica. Se i segni ed i sintomi clinici non sono coerenti con i risultati dei test del laboratorio, una cultura della gola di seguito è raccomandata.

In rari casi, le provette colonizzate molto con lo staphylococcus aureus possono dare i risultati del falso positivo. Se i segni ed i sintomi clinici non sono coerenti con i risultati dei test clinici, una cultura di seguito e una procedura di raggruppamento dovrebbero essere eseguite.

Le infezioni respiratorie, compreso la faringite, possono essere causate dagli streptococchi dai sierogruppi all'infuori del gruppo A come pure da altri agenti patogeni.

Come con tutti i test diagnostici, una diagnosi clinica definitiva non dovrebbe essere basata sui risultati di singola prova, ma dovrebbe essere fatta soltanto dal medico dopo tutto clinico ed i risultati del laboratorio sono stati valutati.

 

 

Dettagli di contatto
Sherry

Numero di telefono : +8613316305166

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