Test rapido antidroga COC per campioni di urina Cassetta per test monofase con approvazione CE

[USO PREVISTO]

Il test rapido per la cocaina (COC) è un test immunocromatografico per la determinazione qualitativa della presenza di cocaina (COC) elencata nella tabella seguente.Farmaco (Identificatore) Calibratore Livello cut-off Cocaina (COC) Benzoilecgonina 100 ng/mL Questo test fornisce solo un risultato analitico preliminare.Il metodo di conferma preferito è la gascromatografia/spettrometria di massa (GC/MS).La considerazione clinica e il giudizio professionale dovrebbero essere applicati al risultato del test di abuso sulla cocaina (COC), in particolare quando sono indicati risultati preliminari positivi.

[PRINCIPIO]

Il test rapido per cocaina (COC) è un test immunologico competitivo utilizzato per individuare la presenza di cocaina (COC) e metaboliti nelle urine.Si tratta di un dispositivo assorbente cromatografico in cui i farmaci contenuti in un campione di urina vengono combinati in modo competitivo con un numero limitato di siti di legame coniugati con anticorpi monoclonali (topi).Quando il test viene attivato, l'urina viene assorbita nel test mediante azione capillare, si mescola con il coniugato dell'anticorpo monoclonale del rispettivo farmaco e scorre attraverso una membrana prerivestita.Quando la droga nel campione di urina è al di sotto del livello di rilevamento del test, il rispettivo coniugato anticorpo monoclonale della droga si lega al rispettivo coniugato droga-proteina immobilizzato nella regione del test (T) del test.Ciò produce una linea colorata nella zona test (T) del test che, indipendentemente dalla sua intensità, indica un risultato negativo del test.Quando i livelli di farmaco nel campione sono pari o superiori al livello di rilevamento del test, il farmaco libero nel campione si lega al rispettivo coniugato di anticorpo monoclonale del farmaco, impedendo al rispettivo coniugato di anticorpo monoclonale del farmaco di legarsi al rispettivo coniugato di farmaco-proteina immobilizzato nel test. Regione (T) del dispositivo.Ciò impedisce lo sviluppo di una banda colorata distinta nella zona del test, indicando un risultato preliminare positivo.Per fungere da controllo della procedura, una linea colorata apparirà nella regione di controllo (C) del test, se il test è stato eseguito correttamente.

[CONTENUTI]

• Test anti droga.

• Essiccante

• Foglio illustrativo con istruzioni per l'uso

[STOCCAGGIO E STABILITÀ]

• Il kit deve essere conservato a 2-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata.

• Il test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell'utilizzo.

• Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall'umidità e dal calore.

• Non congelare.

• È necessario prestare attenzione per proteggere i componenti del kit dalla contaminazione.Non utilizzare se vi è evidenza di contaminazione microbica o precipitazione.La contaminazione biologica delle apparecchiature di dispensazione, dei contenitori o dei reagenti può portare a risultati falsi.

[OPERAZIONE]

Il test deve essere effettuato a temperatura ambiente (da 15ºC a 30ºC)

1. Il donatore raccoglie il campione di urina in un contenitore per urina.

2. Funzionamento di cassette e strisce:

2.1 Cassetta: rimuovere il dispositivo/cassetta del test dalla busta sigillata.Appiattire la cassetta, aggiungere 2-3 gocce di campione di urina nel pozzetto del campione utilizzando il contagocce.

2.2 Pannello o striscia Distick: rimuovere la striscia reattiva dalla busta sigillata.Immergere l'estremità contrassegnata dalla freccia della striscia reattiva nel contenitore con il campione di urina, estrarla in 5 secondi e adagiarla.

3. Il risultato dovrebbe essere letto dopo 5 minuti.Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.