| Luogo di origine: | La Cina |
|---|---|
| Marca: | Dewei |
| Certificazione: | CE White List FSC |
| Numero di modello: | DWR-800AG |
| Quantità di ordine minimo: | 5000tests |
| Prezzo: | Negotiable |
| Imballaggi particolari: | 1pcs/box 25pcs/box |
| Tempi di consegna: | in 20 giorni |
| Termini di pagamento: | L / C, T / T, Western Union |
| Capacità di alimentazione: | 500.000 |
| Esemplare: | Tampone nasale o orale | Origine: | La Cina |
|---|---|---|---|
| Stato del deposito: | Temperatura ambiente | Durata di inutilizzo: | 18 mesi |
| Tempo di risultato: | 15mins dopo l'operazione | Componente: | Cassetta rapida della prova, tampone, amplificatore, metropolitana dell'estrazione |
| Evidenziare: | medical laboratory reagents,human biochemistry reagents |
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Veloce: 15 minuti;
A buon mercato: Più a basso costo con alta efficienza;
Semplice: Raccolta facile del campione;
Conveniente: Può essere l'uso domestico;
USO PROGETTATO DELLA PROVA DELL'ANTIGENE
Il prodotto è usato per la rilevazione qualitativa dell'infezione SARS-COV-2. L'intero processo di rilevazione richiede soltanto 15-20 minuti e l'operazione è semplice e sensibile. Nessuno strumento ha richiesto. Può essere usato per la selezione dei pazienti infettati in anticipo e dei pazienti asintomatici. Questo metodo è un efficace supplemento per rilevazione acida nucleica.
PRINCIPIO DI PROVA DELL'ANTIGENE
La rilevazione di SARS-COV-2 adotta il principio di doppio metodo del panino dell'anticorpo e di immunochromatography colloidale dell'oro per individuare qualitativamente l'antigene SARS-COV-2 in tamponi nasali umani, tamponi faringali, espettorato, fluido di lavaggio broncoalveolare, ecc., con due altamente specifici e gli anticorpi monoclonali dell'antigene altamente sensibile di SARS-COV-2 N, in cui l'anticorpo monoclonale io è un anticorpo di bloccaggio, riparati nell'area di rilevazione sulla membrana di NC, l'anticorpo monoclonale II è un anticorpo d'oro identificato colloidale, spruzzato sul cuscinetto obbligatorio e l'area C di controllo di qualità della membrana di NC è ricoperta d'anticorpo antimurino di IgG del anti-coniglio dell'anticorpo e della capra di IgG della capra. Il doppio metodo del panino dell'anticorpo è utilizzato nell'area di rilevazione e la reazione antigene-anticorpo è utilizzata nell'area di controllo di qualità, combinata con la tecnologia colloidale di immunochromatography dell'oro per individuare il SARS-COV-2 nel corpo umano. Durante la rilevazione, il campione è cromatografato nell'ambito dell'effetto capillare. Se il campione provato contiene SARS-COV-2, l'antigene d'oro identificato di SARS-COV-2 N anticorpo che monoclonale mi combino con SARS-COV-2 per formare un complesso e associazioni con l'anticorpo monoclonale II dell'antigene di a SARS-COV-2 N riparato alla linea di rilevazione durante il processo di cromatografia, che formerà «Au-anticorpo l'antigene il panino dell'anticorpo IN II», di modo che una banda porpora compare nell'area di rilevazione (t); Altrimenti, nessuna banda magenta compare nell'area di rilevazione (t). Indipendentemente da se c'è un antigene SARS-COV-2 nel campione, il complesso continuerà ad essere cromatografato fino all'area di controllo (C) e ad una banda porpora compare quando reagisce con l'anticorpo antimurino di IgG del anti-coniglio dell'anticorpo e della capra di IgG della capra.
La banda rossa porpora presentata nell'area di controllo (C) è una norma per il giudizio se il processo cromatografico è normale ed inoltre serve da norma di controllo interno per i reagenti.
CONTENUTO PRINCIPALE DELLA PROVA DELL'ANTIGENE
• Un sacchetto che contiene una cassetta rapida della prova con il diseccante.
• Tubo dell'estrazione.
• Reagente dell'estrazione.
• Istruzioni per l'uso.
• Tampone nasale/orale.
STOCCAGGIO E STABILITÀ
• Deposito 39~ 86 a º F (4 ~ 30 º C) nel sacchetto sigillato per 18 mesi.
PRECAUZIONI
• Per uso diagnostico in vitro soltanto.
• Non usi dopo la data di scadenza.
• La cassetta della prova dovrebbe rimanere nel sacchetto sigillato fino ad uso.
• La cassetta utilizzata della prova dovrebbe essere scartata secondo i regolamenti locali.
LIMITAZIONI
• L'eziologia dell'infezione respiratoria causata dai microrganismi all'infuori di SARS-COV-2 non sarà stabilita con questa prova. La cassetta rapida della prova coronavirus AG (tampone) è capace di rilevazione sia del SARS-COV-2 possibile che non vitale. La prestazione della cassetta rapida della prova coronavirus AG (tampone) dipende dal carico dell'antigene e non può correlare con i risultati virali della cultura realizzati sullo stesso esemplare.
• L'omissione di seguire il metodo di prova può colpire avversamente la prestazione della prova e/o invalidare il risultato dei test.
• Se il risultato dei test è negativo ed i sintomi clinici persistono, la prova supplementare facendo uso di altri metodi clinici è raccomandata. Un risultato negativo mai non elimina la presenza di antigeni SARS-CoV-2 nell'esemplare, poichè possono essere presenti sotto il livello minimo di rilevazione della prova o se il campione fosse raccolto impropriamente o trasportato.
• Come con tutti i test diagnostici, una diagnosi confermata dovrebbe essere fatta soltanto da un medico dopo tutto clinico ed i risultati del laboratorio sono stati valutati.
• I risultati dei test positivi non si differenziano fra SARS-COV e SARS-COV-2.
• I risultati negativi dovrebbero essere trattati come presuntivo ed essere confermati con un'analisi molecolare autorizzata FDA se necessario, per gestione clinica, compreso controllo di infezione.
DIREZIONE DI USO